Synvisc Hyaluronsäure-Spritze 1 Spritze 2 ml

SYNVISC

HYLAN GF 20

Zusammensetzung
Hylan GF 20 ist erhältlich als Synvisc®, 2 ml Fertigspritze.
Hylan GF 20 ist eine sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Flüssigkeit, die Hylan enthält. Hylane sind Derivate von Hyaluronat (Natriumsalz der Hyaluronsäure) und bestehen aus repetitive Disaccharide von N-Acetylglucosamin und Natriumglucuronat. Hylan A hat ein durchschnittliches Molekulargewicht von etwa 6.000.000 Dalton und Hylan B schon ein Hydrogel. Hylan GF 20 enthält Hylan A und B (8,0 mg &#177 2,0 mg pro ml) in Natriumchlorid-gepufferter Kochsalzlösung (pH 7,2 &#177 0,3).

Eigenschaften Hylan GF ist biologisch ähnlich wie Hyaluronat. Hyaluronat ist ist einer der Bestandteile der Gelenkflüssigkeit und bestimmt deren viskoelastische Eigenschaften. Die Eigenschaften Die mechanischen (viskoelastischen) Eigenschaften von Hylan GF 20 sind jedoch denen von Lösungen auf Hyaluronatbasis ähnlicher Konzentration überlegen. Hylan GF 20 hat eine Elastizität (Speichermodul G) bei 2,5 Hz gleich 111 &#177 13 Pascal (Pa) und einer Viskosität von (Verlustmodul G'') von 25 &#177 2 Pa. Die Elastizität und Viskosität von Knie-Synovialflüssigkeit bei älteren Probanden zwischen 18 und 27 Jahren, gemessen mit einer Überlagerungstechnik, bei 2,5 Hz betragen sie G'= 117 &#177 13 Pa bzw. G''=45 &#177 8 Pa. Die Hylane werden durch den gleichen Prozess physiologisch metabolisiert da Hyaluronate und die Zersetzungsprodukte nicht toxisch sind.

Indikationen und Anwendung
Hylan GF 20:
Stellt vorübergehend die Viskoelastizität des Körpers wieder her. von Gelenkflüssigkeit.
Es bringt klinische Vorteile für Patienten in allen Stadien der Gelenkarthrose.
&Egrave Più wirksam bei Patienten, die das von der Pathologie betroffene Gelenk aktiv und regelmäßig nutzen.
Es erreicht seine therapeutische Wirkung durch Viskosupplementierung, einen Prozess, durch den der physiologische Zustand und die rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit des arthritischen Gelenks wiederhergestellt werden.
/> Eine Viskosupplementierung mit Hylan GF 20 ist möglich Angezeigt, um Schmerzen und Funktionseinschränkungen zu lindern und mehr Bewegung zu ermöglichen. verlängert des Gelenks. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Hylan GF 20 Knorpelzellen vor Schäden durch die Einwirkung physikalischer und chemischer Wirkstoffe schützt.
Synvisc ist Nur zur intraartikulären Anwendung durch einen Arzt zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose des Knies, der Hüfte, des Knöchels und der Schulter indiziert.
Kontraindikationen< br /> Hylan GF 20 darf nicht verwendet werden Hylan GF 20 darf nicht bei Vorliegen von Infektionen oder schweren Entzündungen oder Dermopathien oder Infektionen der Haut im Injektionsbereich in das Gelenk injiziert werden.

Dosierung
Der Dosierungsplan von Hylan GF 20 richtet sich nach dem zu behandelnden Gelenk.
Knie-Arthrose:
Synvisc Das empfohlene Behandlungsschema für Synvisc ist von drei Injektionen von 2 ml in das Knie im Abstand von einer Woche.
Um die optimale Wirkung zu erzielen, ist es notwendig Es ist unbedingt erforderlich, alle drei Injektionen zu verabreichen. Die maximal empfohlene Dosierung beträgt von sechs Injektionen über sechs Monate, mit einer Pause von mindestens vier Wochen zwischen den Behandlungsschemata.
Arthrose der Hüfte, des Knöchels und der Schulter:
Synvisc Das empfohlene anfängliche Behandlungsschema ist einer einzelnen Injektion von 2 ml. Es wird jedoch empfohlen, eine zweite Injektion von 2 ml zu verabreichen, wenn keine ausreichende symptomatische Schmerzlinderung erzielt wird. Klinische Daten haben gezeigt, dass Patienten von dieser zweiten Injektion profitieren, wenn sie ein bis drei Monate nach der ersten verabreicht wird.

Wirkungsdauer
Die Behandlung mit Hylan GF 20 it Betrifft nur das Gelenk, in das die Injektion injiziert wird, und erzeugt keine allgemeine systemische Wirkung.
Synvisc
Dies ist im Allgemeinen der Fall Bei Patienten, die gut auf die Behandlung ansprachen, wurde eine maximale Wirkungsdauer von bis zu 26 Wochen festgestellt, obwohl auch längere Zeiträume beobachtet wurden. kurz oder länger lang. Daten, die aus prospektiven klinischen Studien an Patienten mit Knie-Arthrose extrapoliert wurden, haben einen Behandlungsvorteil für bis zu 52 Wochen nach einem einzigen Behandlungszyklus mit drei Injektionen von

Preservation< br / > Bei einer Temperatur zwischen +2°C und +30°C lagern. Nicht einfrieren.

Inhalt pro ml (Hylan GF 20)
Hylan (A und B) 8,0 mg; Natriumchlorid 8,5 mg; Dinatriumhydrogenphosphat 0,16 mg; Natriumdihydrogenphosphathydrat 0,04 mg; Wasser für Injektionszwecke nach Bedarf.

Verpackung
Der Inhalt jeder Spritze ist steril und pyrogenfrei.
Synvisc wird in einer 2,25-ml-Glasspritze geliefert, die mit 2 ml Hylan GF 20 vorgefüllt ist.
Code. 010126 / 0110150 / 010144