Synvisc One Hyaluronsäure-Spritze 1 x 6 ml

Hylan GF 20: Stellt vorübergehend die Viskoelastizität wieder her. von Synovialflüssigkeit. Es bietet Patienten in allen Stadien der Gelenkarthrose klinische Vorteile. &&Grab; mehr wirksam bei Patienten, die das von der Pathologie betroffene Gelenk aktiv und regelmäßig nutzen. Seine therapeutische Wirkung erzielt es durch Viskosupplementation, einen Prozess, durch den der physiologische Zustand und die rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit des arthritischen Gelenks wiederhergestellt werden. Eine Viskosupplementierung mit Hylan GF 20 ist möglich Angezeigt, um Schmerzen und Funktionseinschränkungen zu lindern und mehr Bewegung zu ermöglichen. verlängert des Gelenks. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Hylan GF 20 Knorpelzellen vor Schäden durch physikalische und chemische Einwirkungen schützt. Synvisc-One ist Nur zur intraartikulären Anwendung durch einen Arzt zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-Arthrose bestimmt. Kontraindikationen Hylan GF 20 darf nicht in das Gelenk injiziert werden, wenn in der von der Pathologie betroffenen Extremität eine venöse oder lymphatische Stauung vorliegt. Hylan GF 20 darf nicht bei Vorliegen von Infektionen oder schweren Entzündungen oder Dermopathien oder Hautinfektionen im Injektionsbereich angewendet werden.

Warnungen

Nicht endovaskulär injizieren. Nicht extraartikulär oder in das Gewebe oder die Synovialkapsel injizieren. Verwenden Sie zur gleichzeitigen Vorbereitung der Haut keine Desinfektionsmittel, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da in deren Gegenwart das Hyaluronat ausfallen könnte.

Vorsichtsmaßnahmen

Hylan GF 20 darf nicht verwendet werden, wenn Sie sich einer solchen Behandlung unterzogen haben Es trat ein erheblicher intraartikulärer Erguss auf. Wie bei allen invasiven Gelenkeingriffen wird dem Patienten empfohlen, jegliche körperliche Aktivität zu vermeiden. übermäßige motorische Aktivität nach der intraartikulären Injektion, und dass die volle Aktivität wieder aufgenommen wird. innerhalb weniger Tage. Hylan GF 20 ist nicht wurden an schwangeren Frauen oder an Kindern/Jugendlichen getestet. unter 18 Jahren. Hylan GF 20 enthält geringe Mengen Es besteht aus Proteinen aus Vögeln und sollte nicht bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit dagegen angewendet werden. zu diesem Protein. Nebenwirkungen Nebenwirkungen, die das Gelenk betreffen können, in dem es sich befindet Die folgenden Symptome traten auf: vorübergehende Schmerzen und/oder Schwellungen und/oder Erguss im Gelenk nach der intraartikulären Injektion von Hylan GF 20. Während der klinischen Studie mit Synvisc-One wurden keine intraartikulären Infektionen festgestellt. In der kontrollierten klinischen Studie mit Synvisc-One waren Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen zwischen der Gruppe der mit Synvisc-One behandelten Patienten und der Gruppe der Patienten, die Placebo-Behandlungen erhielten, ähnlich.

Dosierung und Verabreichung

Verwenden Sie Hylan GF 20 nicht, wenn die Packung vorhanden ist offen oder beschädigt. Der Inhalt der Spritze sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Packung verwendet werden. Vor jeder Injektion von Hylan GF 20 Gelenkflüssigkeit oder Erguss entfernen. Bei Raumtemperatur injizieren. Um die Spritze aus der Blisterpackung (oder Tablette) zu entnehmen, halten Sie sie fest am Körper, ohne die Kolbenstange zu berühren. Bei der Verabreichung streng aseptisch vorgehen und beim Entfernen der Düse besondere Vorsicht walten lassen. Schrauben Sie die graue Düse ab, bevor Sie sie entfernen, um Produktlecks zu minimieren. Verwenden Sie eine Nadel mit einer für das zu behandelnde Gelenk geeigneten Länge. Synvisc-One – 18 Gauge bis 20 Gauge Um eine perfekte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass die Nadel fest in der Spritze steckt. Ziehen Sie die Nadel nicht fest und üben Sie keinen übermäßigen Druck aus, wenn Sie die Nadel anbringen oder den Nadelschutz entfernen, da sonst die Spitze der Spritze abbrechen könnte. Injizieren Sie nur in den Synovialraum und führen Sie die Operation ggf. unter instrumenteller Anleitung durch, z. B. Durchleuchtung, insbesondere bei der Behandlung von Hüfte und Schulter. Der Inhalt der Spritze ist Einweg. Empfohlene Dosierungsrichtlinien geben an, das gesamte Volumen (6 ml für Synvisc-One) der Spritze zu injizieren. Entsorgen Sie unbenutztes Synvisc-One. Verwenden Sie die Spritze und/oder Nadel nicht wieder. Die Wiederverwendung von Spritzen, Nadeln und/oder gebrauchten Spritzenprodukten kann zu Schäden führen. Dies kann zu Sterilitätsverlust, Produktkontamination und/oder unvollständiger Verarbeitung führen. Unter Durchleuchtungskontrolle ist das möglich Es kann ein ionisches oder nichtionisches Kontrastmittel verwendet werden. Nicht mehr verwenden 1 ml Kontrastmittel für 2 ml Hylan GF 20. Hylan GF 20 nicht erneut sterilisieren.

Dosierung

Der Dosierungsplan von Hylan GF 20 richtet sich nach dem zu behandelnden Gelenk. Knie-Arthrose: Synvisc-One Das empfohlene Behandlungsschema für Synvisc-One ist einer einzelnen Injektion von 6 ml in das Knie, die kann nach sechs Monaten wiederholt werden, wenn die Symptome des Patienten dies rechtfertigen.

Wirkungsdauer

Die Behandlung mit Hylan GF 20 wirkt sich nur auf das Gelenk aus, in das die Injektion erfolgte, und erzeugt keine allgemeine systemische Wirkung. Daten, die aus einer prospektiven klinischen Studie an Patienten mit Knie-Arthrose extrapoliert wurden, zeigten einen Behandlungsvorteil für bis zu 26 Wochen nach einer einzigen Injektion von Synvisc-One.

Lagerung

Bei einer Temperatur zwischen +2°C und +30°C lagern. Nicht einfrieren.

Inhalt pro ml (Hylan GF 20)

Verpackung

Der Inhalt von Jede Spritze ist steril und pyrogenfrei. Synvisc-One wird in einer 10-ml-Glasspritze geliefert, die mit 6 ml Hylan GF 20 vorgefüllt ist.