Beschreibung
Medizinprodukt zur Integration der Synovialflüssigkeit, wodurch die Eigenschaften wiederhergestellt werden können & agrav; physiologische und rheologische der arthritischen Gelenke und Sehnen. Im Gelenk SINOVIAL HL 64 2 ml lindert Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der Beweglichkeit; Gelenk und zugehörige Sehne, die nur in der Höhle wirken; Synovial, in die es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.
Darüber hinaus wirkt es dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften auf der Ebene der Sehnenscheide, wo es das Gleiten der Sehne und die physiologischen Heilungsprozesse verbessert / Reparatur und verhindert so die Bildung von Adhäsionen in postoperativen Verläufen.
È bestehend aus einer gepufferten physiologischen Lösung aus hochmolekularer (H-HA) und niedermolekularer (L-HA) Hyaluronsäure. Die im Gerät verwendete Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht ist; durch Fermentation gewonnen und keiner chemischen Modifizierung unterzogen wurde. Dort Ò führt zu ausgezeichneter Verträglichkeit.
Angezeigt bei Schmerzen oder Mobilität; reduziert aufgrund von degenerativen Erkrankungen (Arthrose), posttraumatischen und mit Behinderungen verbundenen Tendinopathien; artikulieren. È auch Ì angezeigt bei akuten und chronischen Tendinopathien und / oder im Zusammenhang mit Behinderungen; Gelenk und bei der Sehnenreparatur auch nach chirurgischen Eingriffen.
Es wird in Form einer Glasspritze (in feuchter Hitze sterilisiert) von 2,25 ml geliefert, die 2 ml Lösung enthält. Der Inhalt der Spritze ist steril und pyrogen. Die Nadel È mit Ethylenoxid sterilisiert

Modalität À Anwendung
Saugen Sie jeglichen Gelenkerguss ab, bevor Sie SINOVIAL HL 64 2 ml injizieren.
Schrauben Sie die Spritzenkappe vorsichtig ab und halten Sie den Verschlussring fest zwischen Ihren Fingern „Luer Lock“ und achten Sie besonders darauf, den Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Stecken Sie die Nadel in den Luer-Lock-Verschlussring der Spritze (Nadeldurchmesser zwischen 18 G und 22 G) und schrauben Sie sie fest, bis ein leichter Druck zu spüren ist, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Austreten von Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern, indem Sie den Verschlussring festhalten „Luer Lock“ zwischen den Fingern.
Injizieren Sie SINOVIAL HL 64 2 ml bei Raumtemperatur und unter strikter Asepsis in den Synovialraum des Gelenks oder in die Sehnenscheide / peritendinösen Bereich, je nach dem brauchen À medizinisch gekennzeichnet.

Bestandteile
Hochmolekulare (H-HA) und niedermolekulare (L-HA) Hyaluronsäure, Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Warnungen
SINOVIAL HL 64 2 ml pu Ò darf nur von einem Arzt injiziert werden.
Der Inhalt der Fertigspritze wird injiziert. steril. Die Spritze und die Nadel sind in einer versiegelten Blisterpackung verpackt. Die äußere Oberfläche der Spritze ist es nicht steril.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung; offen oder beschädigt.
Die Injektionsstelle sollte auf gesunder Haut liegen. Nicht über Gefäße injizieren. Nicht außerhalb der Kavität injizieren; Gelenk, Synovialgewebe oder Gelenkkapsel. SINOVIAL HL 64 2 ml nicht bei Vorhandensein eines großen intraartikulären Ergusses verabreichen
Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht wiederverwenden, um jegliches Kontaminationsrisiko zu vermeiden.
Nach dem Öffnen SINOVIAL HL 64 2 ml muss sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Außer Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nach l & rsquo; Injektion, raten Sie dem Patienten, alle Aktivitäten zu vermeiden intensive körperliche Aktivität und zur Wiederaufnahme normaler Aktivitäten; erst nach einigen Tagen.
Das mögliche Vorhandensein einer Luftblase beeinträchtigt die Eigenschaften des Produkts nicht.
Mischen Sie SINOVIAL HL 64 2 ml nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin, da es É kann Ò bilden einen Niederschlag.
Die extraartikuläre Infiltration von SINOVIAL HL 64 2 ml Dose Ò lokal zu unerwünschten Wirkungen führen. Während der Anwendung von SINOVIAL HL 64 2 ml können an der Injektionsstelle Symptome wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese sekundären Manifestationen können durch das Auftragen von Eis auf den behandelten Bereich gelindert werden. Sie verschwinden in der Regel nach kurzer Zeit. Der Arzt muss sicherstellen, dass Patienten ihn über alle Nebenwirkungen informieren, die nach der Behandlung auftreten.
SINOVIAL HL 64 2 ml darf nicht injiziert werden, wenn ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk vorhanden ist oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder eine Infektion hat im Bereich der Injektionsstelle.
Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen SINOVIAL HL 64 2 ml und anderen Arzneimitteln bekannt. Basierend auf den bisher verfügbaren In-vitro-Daten sind keine chemisch-physikalischen und biologischen Wechselwirkungen zwischen SINOVIAL HL 64 2 ml und plättchenreichem Plasma (PRP), das zur intraartikulären infiltrativen Behandlung von Osteoarthritis verwendet wird, bekannt.

< b> Lagerung
Bei Raumtemperatur und auf jeden Fall unter 25 °C und fern von Wärmequellen lagern. Nicht einfrieren.
Gültigkeit À ungeöffnet: 36 Monate

Format
Packung mit 1 Fertigspritze mit 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) Hyaluronsäure saures Natriumsalz in 2 ml Natriumchlorid-gepufferter Kochsalzlösung] und 1 Nadel 21G x 1 & frac12;' (0,8 x 40 mm).

Cod. 19394