Beschreibung
Medizinprodukt zur intradermalen Anwendung, bestehend aus einer gepufferten physiologischen Lösung von Hyaluronsäure (HA) mit hohem Molekulargewicht (H -HA) und niedermolekulares (L-HA).
Das im Gerät verwendete hoch- und niedermolekulare HA ist durch Biofermentation gewonnen und keinen chemischen Modifikationsprozessen unterzogen. Das führt zu einer hervorragenden Verträglichkeit.
Die in PROFHILO vorhandenen HA-Ketten mit unterschiedlichen Molekulargewichten interagieren dank einer spezifischen und patentierten Behandlung der Lösung (NAHYCO Hybrid Technology) miteinander und verleihen PROFHILO einzigartige rheologische Eigenschaften, die eine Verabreichung ermöglichen , gleich sein der Viskosität der Lösung höhere HA-Konzentrationen. Die in PROFHILO enthaltene Formulierung auf HA-Basis mit unterschiedlichen Molekulargewichten basiert auf dem Hydrolift Action-System, einem Ansatz, der darauf abzielt, dem physiologischen Rückgang von HA in der Haut entgegenzuwirken und Feuchtigkeit, Elastizität und Elastizität wiederherzustellen. und Tonus, der eine tiefe Feuchtigkeitsversorgung synergetisch mit der mechanischen Wirkung der Linderung von Hautdepressionen verbindet.
Das ist es Angezeigt für Erwachsene beiderlei Geschlechts zur korrigierenden/auffüllenden Wirkung natürlicher und bedingter Hautdepressionen. PROFHILO greift in den physiologischen Prozess der Verringerung der Hautfeuchtigkeit und der Veränderung der elastischen und kollagenen Fasern der Dermis ein, was zu einem Verlust an Festigkeit und Hautton führt, wie bei übermäßiger Dehydrierung, Gewichtsverlust und Alterung, mit einem relativen Verlust an endogener HA. Die Eigenschaften Viskoelastisches und feuchtigkeitsspendendes HA, kombiniert mit der Möglichkeit von um diese HA im Hautgewebe auf einem angemessenen Niveau zu halten, die Rehydrierung des Gewebes selbst zu ermöglichen und die Schaffung optimaler Bedingungen zur Verhinderung und Förderung des Gewebeumbaus mit einer daraus resultierenden korrigierenden Wirkung auf Schäden zu ermöglichen.
Die intradermale Verabreichung von PROFHILO ermöglicht dies die physiologische Menge wiederherstellen von HA, die einen Nutzen für die Haut erzielt.

Modus Gebrauchsanweisung
Es wird empfohlen, einen anfänglichen Zyklus von zwei Behandlungssitzungen mit einem Abstand von 30 Tagen durchzuführen, möglicherweise gefolgt von Erhaltungssitzungen alle zwei Monate. Es wird jedoch empfohlen, das spezifische Protokoll für die Verwendung des PROFHILO anhand des Alterungsgrads des Patienten zu bewerten.
Schrauben Sie die Kappe der Spritze vorsichtig ab und halten Sie dabei den „Luer Lock“-Verschlussring fest zwischen Ihren Fingern. und achten Sie besonders darauf, den Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Führen Sie die in der Produktverpackung enthaltene 29-G-Nadel in den „Luer-Lock“-Verschlusskragen der Spritze ein und schrauben Sie sie fest, bis Sie einen leichten Druck spüren, um einen wasserdichten Verschluss zu gewährleisten und zu verhindern, dass die Flüssigkeit während der Verabreichung ausläuft. Halten Sie den „Luer Lock“-Verschlusskragen fest zwischen Ihren Fingern. Injizieren Sie PROFHILO bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen.

Injektionstechniken für das Gesicht
Für die Behandlung des Malar- und Submalarbereichs empfehlen wir die Identifizierung von 5 Punkten (Bio Aesthetic Point) für die intradermale Verabreichung von PROFHILO.

1) Jochbeinhöcker: Stellen Sie sicher, dass er mindestens 2 cm vom äußeren Augenwinkel entfernt ist.
2) Nasenflügel: Zeichnen Sie eine Verbindungslinie zwischen dem Nasenflügel und dem Tragus und zeichnen Sie dann eine senkrechte Linie ausgehend von der Pupillenmittellinie. Suchen Sie dann den Injektionspunkt am Schnittpunkt der beiden Linien.
3) Tragus: Stellen Sie sicher, dass Sie sich 1 cm vor der Unterkante des Tragus befinden.
4) Kinnbereich: Zeichnen Sie die Mittellinie des Tragus nach kinn. Zeichnen Sie bei einem Drittel dieser Linie die senkrechte Linie. Bewegen Sie sich vom Schnittpunkt aus 1,5 cm in Richtung der Lippenkommissur, um den Injektionspunkt zu lokalisieren.
5) Unterkieferwinkel: 1 cm über dem Unterkieferwinkel.

Injizieren Sie 0,2 ml des Produkts mit der Bolustechnik in die Dermis /subkutane Ebene. Tragen Sie eine leichte Massage auf die Injektionspunkte auf. Mit dieser Injektionstechnik können Sie die Wirkung von PROFHILO dort konzentrieren, wo die Haut entspannt erscheint und an Festigkeit und Hautton verliert. Die Wirkung konzentriert sich auf wenige anatomisch empfängliche Punkte eines definierten Volumens der Verbindung, die sich zunehmend ausbreitet. durch die Zwischenräume und sorgt so für eine nachhaltige Erfrischung des gesamten Malar- und Submalar-Bereichs.

Injektionstechniken für den Hals
Für die Behandlung des Halsbereichs empfehlen wir die Identifizierung von 10 Punkten (Bio Aesthetic Point) für die Verabreichung von PROFHILO.

1) Mittellinie: auf halber Strecke zwischen der Kinnkante und dem Zungenbein.
2) Auf halber Strecke zwischen dem Adamsapfel und dem Schildknorpel.
3) Auf halbem Weg zwischen dem Zungenknorpel und dem Manubrium des Brustbeins.
4) Spitze des Manubriums des Brustbeins.
5-6) Unter dem Unterkieferwinkel 0,5 cm vom medialen Rand des SCM.
7- 8) Auf der horizontalen Achse von Punkt 2, 0,5 cm vom medialen Rand des SCM entfernt.
9-10) Auf der horizontalen Achse von Punkt 3, 0,5 cm vom medialen Rand des SCM entfernt.

Injizieren Sie 0,2 ml des Produkts mit einer Bolustechnik auf Höhe der Dermis. Tragen Sie eine leichte Massage auf die Injektionspunkte auf. Mit dieser Injektionstechnik können Sie die Wirkung von PROFHILO dort konzentrieren, wo die Haut entspannt erscheint und an Festigkeit und Hautton verliert. Die Wirkung konzentriert sich auf wenige anatomisch empfängliche Punkte eines definierten Volumens der Verbindung, die sich zunehmend ausbreitet. durch die Zwischenräume und sorgt so für eine nachhaltige Erfrischung des gesamten Halsbereichs.

Nach der Behandlung
Am Ende der Behandlung muss der Arzt das Implantat ausfüllen und einbringen die Patientenkarte, die Sie auf der ersten Seite der in der Packung enthaltenen Gebrauchsanweisung finden.

Bestandteile
Hyaluronsäure-Natriumsalz [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)], Natriumchlorid 16.000 mg, Natriumphosphat 0,410 mg, Wasser für Injektionszwecke qs 2,0 ml.

Warnhinweise
Der Inhalt der Spritze vor -gefüllt ist steril. Die Spritze ist verpackt in einem versiegelten Blister. Die äußere Oberfläche der Spritze ist es nicht steril.
Verwenden Sie PROFHILO nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Verwenden Sie PROFHILO nicht, wenn die Verpackung steril ist. geöffnet oder beschädigt, weil Sterilität könnte beeinträchtigt sein.
Der Injektionspunkt muss auf gesunder Haut liegen.
Nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen anwenden.
Nicht bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen anwenden.
Nicht über den Gefäßweg injizieren , in Muskeln, Sehnen oder zur Brustvergrößerung.
Nicht mit anderen Produkten mischen.
Nicht in Bereiche injizieren, in denen entzündliche Prozesse vorliegen.
Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht wiederverwenden, um das Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
PROFHILO ist für erwachsene Patienten angezeigt. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie PROFHILO nicht bei Überempfindlichkeit. Bekannte oder Allergien gegen die Bestandteile des Produkts.
Das mögliche Vorhandensein einer Luftblase hat keinen Einfluss auf die Eigenschaften des Produkts.
Raten Sie dem Patienten nach der Injektion und in den folgenden 3-5 Tagen, dies zu vermeiden Der behandelte Teil ist UV-Strahlen ausgesetzt, und es wird empfohlen, den behandelten Bereich mit Sonnenschutzcremes mit umfassendem Schutz zu schützen.
Mischen Sie PROFHILO nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin, da diese dürfen Es kann sich ein Niederschlag bilden.
Bisher wurden In-vitro-Studien durchgeführt, um etwaige Unverträglichkeiten festzustellen und/oder Wechselwirkungen zwischen PROFHILO und plättchenreichem Plasma (PRP). Die erhaltenen Ergebnisse zeigen, dass PRP das rheologische Verhalten von Natriumhyaluronat nicht verändert.
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen PROFHILO® und andere Medikamente/Behandlungen. Im Falle von Therapien und/oder der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten mit der Behandlung sollten Sie jedoch Ihren Arzt für weitere Informationen konsultieren.
Die extradermale Infiltration von PROFHILO kann können lokal Nebenwirkungen verursachen.
Während der Anwendung von PROFHILO können an der Injektionsstelle Symptome wie Schmerzen, Hitzegefühl, Juckreiz, Brennen, Rötung, Ekchymose, Ödeme oder Schwellungen auftreten. Diese sekundären Erscheinungen können durch das Auftragen von Eis auf die behandelte Stelle gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit.
Der Arzt muss sicherstellen, dass Patienten ihn über mögliche Nebenwirkungen informieren, die nach der Behandlung auftreten können.
Im Falle eines Unfalls informieren Sie den Hersteller oder die zuständige Behörde. Fachkundige Person.
Halten Sie sich an die angegebene Dosierung und wenden Sie sich bei Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. schließen.
PROFHILO darf nicht in Verbindung mit Behandlungen wie Laser-Resurfacing und mitteltiefem Peeling verwendet werden.

Lagerung
Bei Temperaturen unter 25 °C lagern von Wärmequellen fernhalten. Nicht einfrieren.
Nach dem Öffnen muss PROFHILO sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Das Verfallsdatum gibt die Haltbarkeit des Produkts an. maximal das Medizinprodukt bezogen auf das Produkt mit intakter Verpackung und korrekter Lagerung.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 36 Monate.

Format
Die Packung enthält:
- 2 ml Fertigspritze [32 mg (H-HA) + 32 mg ( L-HA)] Natriumsalz der Hyaluronsäure in 2 ml gepufferter physiologischer Natriumchloridlösung;
- 2 29G-Nadeln.

Code 12708