PoliArt Gel für intraartikuläre Infiltrationen 2,5 ml

Medizinisches Gerät auf Basis von Polynukleotiden in einer Konzentration von 10 mg/ml und Hyaluronsäure-Natriumsalz in einer Konzentration von 10 mg/ml.
Es wird als sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung in Einwegverpackungen angeboten Spritzen.
Polynukleotide sind Substanzen natürlichen Ursprungs, hochrein und resorbierbar, sie haben viskoelastische Eigenschaften und üben eine trophische Wirkung auf das Gelenk aus.
Hyaluronsäure ist einer der Grundbestandteile der Gelenkflüssigkeit, zu der Es verleiht Viskositäts- und Elastizitätseigenschaften.
Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit übt PoliArt eine trophische und schützende Wirkung auf die Gelenke aus und begünstigt sowohl die Verbesserung der Gelenkfunktion als auch die Linderung schmerzhafter Symptome.
Angezeigt bei Gelenkerkrankungen, Schmerzen, die auf degenerative, posttraumatische Zustände oder Veränderungen der Gelenke zurückzuführen sind. PoliArt ist ein vorübergehender Ersatz für Gelenkflüssigkeit, der dank seiner trophischen, viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen Bedingungen der Gelenke begünstigt. Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit übt das Produkt eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus und fördert die physiologischen Reparaturmechanismen auf der Ebene des Gelenkknorpels.
PoliArt wirkt auf der Ebene des Gelenks, in das es injiziert wird .
Die äußere Oberfläche der Spritze ist nicht steril.

Komponenten
Jede Fertigspritze enthält isotonisches Gel bestehend aus: Hyaluronsäure-Natriumsalz , Polynukleotide, Mannitol, Natriumdihydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Der Inhalt der Spritze ist steril und pyrogenfrei.

Anwendung< /b>
PoliArt muss mit einer sterilen Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18G und 22G, im Allgemeinen 20G, verabreicht werden, wobei die Lösung intraartikulär injiziert wird. Aufgrund der Viskosität der Lösung soll eine wasserdichte Versiegelung gewährleistet und verhindert werden, dass das Produkt während der Verabreichung zwischen Nadel und Spritze ausläuft. Schrauben Sie die Nadel fest auf den Luer-Verschlusskragen der Spritze.
Die intraartikuläre Infiltration muss von medizinischem Personal unter Einhaltung der für diese Verabreichungsmethode vorgeschriebenen Asepsisregeln durchgeführt werden.
Das Produkt muss es sein in die Gelenkhöhle injiziert. Der Injektionspunkt muss auf gesunder Haut liegen.
Das empfohlene Behandlungsschema besteht aus drei Infiltrationen in das zu behandelnde Gelenk im Abstand von ein bis drei Wochen.

Warnhinweise< br /> Die Verwendung von PoliArt ist bei Personen mit individueller Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder mit einer positiven Vorgeschichte einer Allergie gegen Produkte aus Fisch kontraindiziert.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von PoliArt bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen oder stillende Frauen oder bei Kindern: Eine Behandlung wird in diesen Fällen nicht empfohlen.
Das Produkt darf nicht in Gegenwart eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks injiziert werden. Die Infiltration muss bei anhaltenden Infektionen oder entzündlichen Erkrankungen der Haut in der Nähe der Infiltrationsstelle vermieden werden, um die Möglichkeit des Auftretens einer bakteriellen Arthritis zu vermeiden.
Es muss bei Vorhandensein von Lymphknoten mit besonderer Vorsicht angewendet werden Stauung oder venöse Vene des zu behandelnden Beins.
Bei Vorliegen eines Gelenkergusses wird eine Aspiration vor der Injektion des Produkts empfohlen.
Nicht in eine Vene injizieren.
Es wird empfohlen, sich beraten zu lassen dem Patienten nach der intraartikulären Injektion, körperliche Aktivitäten zu vermeiden, die das Gelenk beanspruchen, und nach ein paar Tagen wieder normale Aktivitäten aufzunehmen.
PoliArt ist ein Einwegprodukt, alle Rückstände müssen entfernt werden.
Mit der Anwendung intraartikulärer Injektionen können bei PoliArt unerwünschte Ereignisse wie Schmerzen, Hitzegefühl, Rötungen und Schwellungen einhergehen. Diese Symptome sind im Allgemeinen vorübergehend und lassen nach kurzer Zeit nach. Diese Erscheinungen können durch Ruhehaltung des Gelenks und örtliche Eisanwendung eingedämmt werden. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich an einen Arzt. Der Arzt muss sicherstellen, dass der Patient ihn über alle nach der Behandlung auftretenden Nebenwirkungen informiert.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Überprüfen Sie vor der Anwendung die Unversehrtheit der Spritzenverpackung: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Nach Gebrauch nicht in der Umwelt entsorgen. Nach Ablauf des auf dem Karton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Nicht einfrieren.
Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
PoliArt darf nur von autorisiertem Personal verabreicht werden in Übereinstimmung mit der örtlichen Gesetzgebung.
Da Hyaluronsäure-Natriumsalz in Gegenwart von quartären Ammoniumsalzen ausfallen kann, sollte die gleichzeitige Verwendung von PoliArt und Produkten, die diese Substanzen enthalten, vermieden werden. Daher wird empfohlen, das Desinfektionsmittel vor der Anwendung mit einer sterilen physiologischen Lösung zu entfernen.

Lagerung
An einem geschlossenen Ort aufbewahren, fern von direktem Licht und Hitze Raumtemperatur (0°-40°C).

Format
Vormontierte und vorgefüllte Glasspritze mit 2,5 ml.
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