Orhovisc Intraartikuläre Spritze 2 ml 15 mg/ml

Medizinprodukte der CE-Klasse III.
Sterile, pyrogenfreie Lösungen von Natriumhyaluronat (15 mg/ml) in Kochsalzlösung gelöst. Sie sind als viskoelastische Ergänzungen oder Ersatzstoffe für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken indiziert; eignen sich zur Behandlung von Symptomen menschlicher Synovialgelenksdysfunktion wie Osteoarthritis. Die Wirkungen beider Produkte sind Schmierung und mechanische Unterstützung.

Modus; Verwendung
Aufbewahren bei einer Temperatur zwischen 2° und 25 °C. Lassen Sie sie etwa 20-45 Minuten vor Gebrauch Raumtemperatur erreichen. Nicht zur intravenösen Injektion. Die Menge an erforderlich, wird langsam über eine weiche, ISO/ANSI-konforme hypodermische Drehpunktnadel mit geeignetem Durchmesser in den ausgewählten Gelenkspalt infundiert. Die für Knieinjektionen verwendeten Durchmesser betragen 18-21 Gauge. Die endgültige Auswahl für jedes Verfahren muss vom Arzt festgelegt werden. Das Volumen variiert je nach Größe des Gelenkspalts, sollte jedoch 2 ml für das Knie und andere große Gelenke oder 1 ml für kleine Gelenke nicht überschreiten. Es ist Sache des Arztes, das angemessene Volumen zu bestimmen, um sicherzustellen, dass das Gelenk nicht überfüllt wird. Das empfohlene Behandlungsschema ist von 3 Injektionen im Abstand von einer Woche für jeden Behandlungszyklus, mit einem maximalen Behandlungszyklus für ein einzelnes Gelenk in einem Zeitraum von 6 Monaten. Entfernen Sie jeglichen Gelenkerguss, bevor Sie das Produkt injizieren. Den Gelenkraum nicht überfüllen.

Kontraindikationen
Die folgenden Vorerkrankungen können relative oder absolute Kontraindikationen für die Anwendung der Produkte darstellen:
– bekannte Empfindlichkeit; auf einen der in den beiden Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe;
– vorbestehende Infektionen der Hautregion der beabsichtigten Injektionsstelle;
– bekannte Gelenkinfektionen;
– bekannte systemische Blutungsanomalien.
Produkte können Spuren von grampositiven Bakterienproteinen enthalten und sind bei Patienten mit ähnlichen Allergien in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Warnhinweise
Es wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen von Substanzen in die Gelenke zu treffen. Nur medizinisches Personal, das in anerkannten Injektionstechniken zur Verabreichung von Wirkstoffen in Gelenkspalten geschult ist, sollte Natriumhyaluronat für diese Anwendung injizieren. Verwenden Sie keinen Betrag zu viel Natriumhyaluronat und halten Sie den Patienten engmaschig überwacht. Überfüllen Sie den Raum nicht. Wenn die Schmerzen während der Injektion zunehmen, brechen Sie die Injektion ab und ziehen Sie die Nadel zurück. Bei ungewöhnlichen Folgen der Verabreichung der Produkte sollten die Patienten sofort den Arzt kontaktieren. Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung (Beutel) versiegelt ist. geöffnet oder beschädigt. Durch intraartikuläre Injektion. Nicht zur intravenösen Injektion. Der Verkauf und die Verwendung dieses Medizinprodukts ist auf oder unter der Aufsicht eines Arztes beschränkt. Einwegprodukt. Nicht resterilisieren.

Format
Orthosivisc: Packung mit 1 und 3 Spritzen mit 2 ml.
Orthosivisc mini (Menge für kleine Gelenke): Packung von 1 und 3 Spritzen von 1 ml.