Sterile Natriumhyaluronat-Lösung

Sterile Natriumhyaluronat-Lösung (1,6 % – 800 mg/50 ml), Natriumchondroitinsulfat ( 2 % – 1 g/50 ml) und Calciumchlorid (0,87 % – 440 mg/50 ml). Zur intravesikalen Instillation.
Das Urothel ist von einer Schicht polyanionischer Moleküle bedeckt, die hauptsächlich aus Glykosaminoglykanen (GAGs) bestehen, einer Klasse aus Aminozuckern, die eine wasserfeste, schützende und neutralisierende Barriere für giftige und reizende Substanzen im Urin bilden (z. B. Bakterien, Mikrokristalle, Proteine, ionische und nichtionische Rückstände usw.) und vermeiden, dass sie auf systemischer Ebene resorbiert werden. Von den GAGs, aus denen die Barriere besteht, spielen Chondroitinsulfat und Hyaluronsäure eine zentrale Rolle für die Funktion der Barriere selbst.
Qualitative und quantitative Schwankungen der beiden GAGs auf unterschiedlichen Niveaus inaktivieren die Barrierewirkung und bestimmen eine Reihe von Bedingungen, die das Auftreten von Zystitis verschiedener Art begünstigen können (z. B. interstitielle Zystitis, wiederkehrende Zystitis durch Infektionen, durch Antikrebsmittel induzierte Zystitis). , strahleninduzierte Zystitis, traumatische Zystitis).
Ialuril Prefill, eine ausgewogene Kombination aus Natriumhyaluronat, Chondroitinsulfat und Calciumchlorid, ist dank der Wirkung von Calciumchlorid in der Lage, sich funktionell in die Barriere zu integrieren und so deren Schutzfunktion wiederherzustellen.
Ialuril Prefill ist für die Wiederherstellung indiziert der Schichten von Glykosaminoglykanen (GAGs) des Blasenurotheliums in Fällen, in denen deren Verlust häufige und wiederkehrende Störungen verursachen kann (z. B. Zystitis verschiedener Genese).
Ialuril Prefill ist auch in Fällen indiziert, in denen der Verlust von Glykosaminoglykanen (GAGs) auftritt. Schichten werden mit Formen chronischer Entzündung in Verbindung gebracht, bei denen ihre Zusammensetzung und Integrität auf verschiedene Weise beeinträchtigt zu sein scheint.
Der Luer-Lock-Adapter ist mit Ethylenoxid sterilisiert.
Der Ialuadapter ist mit Gammastrahlen sterilisiert.

Zusammensetzung
Jede Spritze ist mit 50 vorgefüllt ml Ialuril Prefill enthält: Wasser, Calciumchlorid, Hyaluronsäure-Natriumsalz, Natriumchondroitinsulfat.

Anwendung
· Häufigkeit der Verwendung
Es Es wird empfohlen, den Inhalt einer Fertigspritze nach folgendem Schema zu instillieren:
-1 Instillation pro Woche im ersten Monat;
-1 Instillation alle zwei Wochen im zweiten Monat.
In den folgenden Monaten 1 Instillation pro Monat wird empfohlen, bis eine stabile Remission der Symptome erreicht ist, oder je nach medizinischer Indikation.
· Gebrauchsanweisung
Ialuril Prefill kann über einen Katheter oder einen Ialuadapter verabreicht werden. Die Wahl der Verabreichungsmethode für jeden Patienten erfolgt nach ärztlicher Meinung.
· Gebrauchsanweisung für den Katheter
1. Nachdem der Patient spontan uriniert hat, entleeren Sie die Blase von eventuellem Restharn, indem Sie einen speziellen sterilen Katheter durch den äußeren Harnröhrengang einführen, und warten Sie, bis der in der Blase gesammelte Urin vollständig austritt (in dieser Phase empfiehlt sich die Verwendung eines 8-Kanal-Katheters). ).
2. Schrauben Sie die der Fertigspritze beiliegende Kolbenstange bis zum Anschlag ein.
3. Montieren Sie den Luer-Lock-Adapter oben auf der Fertigspritze und bringen Sie den zuvor in der Blase positionierten sterilen Katheter daran an.
4. Injizieren Sie langsam die gesamte in der Spritze enthaltene Lösung durch den Katheter in die Blase.
5. Wenn das Produkt in die Blase eingeträufelt wurde, entfernen Sie vorsichtig den Katheter mit der Spritze und entsorgen Sie ihn.
6. Behalten Sie Ialuril Prefill so lange wie möglich in der Blase (empfohlene Mindestzeit 30 Minuten).
· Anweisungen zur Verwendung mit Ialuadapter
1. Vor Beginn der Behandlung wird der Patient aufgefordert, Wasser zu lassen und darauf zu achten, dass die Blase vor der Instillation vollständig entleert wird.
2. Schrauben Sie die der Fertigspritze beiliegende Kolbenstange bis zum Anschlag ein.
3. Befestigen Sie den Ialuadapter mit einer halben Drehbewegung oben auf der Fertigspritze, um eine stabile Fixierung zu erreichen.
4. Injizieren Sie langsam die gesamte in der Spritze enthaltene Lösung durch den Ialuadapter in die Blase.
5. Wenn das Produkt in die Blase eingeträufelt wurde, entfernen Sie vorsichtig den Ialuadapter mit der Spritze und entsorgen Sie ihn.
6. Behalten Sie Ialuril Prefill so lange wie möglich in der Blase (empfohlene Mindestzeit 30 Minuten).

Warnhinweise
Die Verabreichung von Ialuril Prefill über einen Katheter oder einen Ialuadapter kann nur erfolgen durch qualifiziertes Personal durchgeführt werden.
Alle Operationen müssen unter kontrollierter Sterilität und mit Sorgfalt durchgeführt werden, da der Patient beispielsweise bei Vorliegen einer interstitiellen Zystitis:
-besonders dem Ausbruch einer bakteriellen Zystitis ausgesetzt ist, die die Symptome der Pathologie verschlimmert im Gange;
-Unterleibsschmerzen;
- Urinieren Sie freiwillig seltener, um die durch das Wasserlassen ausgelösten Beckenschmerzen (schmerzbedingter Muskelhypertonus) nicht zu verschlimmern.
Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig, möglicherweise mit einem Reinigungsmittel/antibakteriellen Mittel, und tragen Sie dann sterile Handschuhe, bevor Sie fortfahren mit der Zubereitung und Verabreichung von Ialuril Prefill.
Befolgen Sie gewissenhaft die im normalen Protokoll zur Behandlung der Blaseninstillation empfohlenen Maßnahmen.
Verwenden Sie Ialuril Prefill nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Verwenden Sie den Luer-Lock-Adapter nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Verwenden Sie den Ialuadapter nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Verwenden Sie Ialuril Prefill nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Verwenden Sie Ialuril Prefill nicht, wenn Sie offensichtliche Verunreinigungen oder Ausfällungen im Produkt bemerken.
Nicht erneut sterilisieren. Ialuril Prefill ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht verwendete Teile der Lösung nicht wiederverwenden.
Nicht wiederverwenden, um das Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Es sind derzeit keine Wechselwirkungen zwischen Ialuril Prefill und Arzneimitteln bekannt, die normalerweise von Patienten mit Zystitis unterschiedlicher Ätiologie verwendet werden.
Es sind keine Kontraindikationen bekannt, die sich aus der Anwendung von Ialuril Prefill ergeben Ialuril-Vorfüllung.
Verwenden Sie Ialuril Prefill nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.
Ialuril Prefill wird normalerweise gut vertragen.
Gelegentlich kann es bei Patienten aufgrund des Instillationsvorgangs zu lokalen Reaktionen (Reizung, Brennen) kommen, die nicht auf das Ialuril Prefill-Gerät zurückzuführen sind. Beenden Sie die Behandlung, wenn Nebenwirkungen auftreten.
Jede Fertigspritze ist nur für einen Patienten bestimmt.
Ialuril Prefill-Fertigspritze wird durch feuchte Hitze sterilisiert.
Ialuril Prefill-Spritze ist vorgefüllt und latexfrei .
Die Verabreichung darf nur durch einen Arzt oder qualifiziertes Personal unter der direkten Verantwortung des Arztes erfolgen.

Lagerung
Zwischen 0°C und 25 °C lagern °C und fern von Wärmequellen.
Nach dem Öffnen muss Ialuril Prefill sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 36 Monate.

Format
Spritzenvorfüllung gefüllt 50 ml.
Mit Luer-Lock-Adapter und Ialuadapter.