Hyalubrix

HYALUBRIX È eine sterile viskoelastische Lösung, hergestellt aus Hyaluronsäure-Natriumsalz, das durch bakterielle Fermentation aus einer Fraktion mit hohem Molekulargewicht gewonnen wird.
Hyaluronsäure ist natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben wie Knorpel und Gelenkflüssigkeit vorhanden: Es ist vorhanden kontinuierlich in die Höhle abgesondert Gelenk und stellt den Hauptbestandteil der Gelenkflüssigkeit dar, der sie ihre charakteristische Viskosität verleiht und Elastizität. Diese Eigenschaften Sie sind von grundlegender Bedeutung, weilé Die Flüssigkeit übernimmt in normalen Gelenken die Funktion eines Gleitmittels und Stoßdämpfers, um den Knorpel und das Weichgewebe vor mechanischer Beschädigung zu schützen.
Bei traumatischen und degenerativen Gelenkerkrankungen beträgt die Menge Der Gehalt an Hyaluronsäure nimmt ab und die Gelenkflüssigkeit verliert an Viskosität, was zu Funktionsstörungen und schmerzhaften Symptomen führt. Viele Studien weisen darauf hin, dass die Gabe von Hyaluronsäure intraartikulär vorteilhaft ist. in der Lage, die Eigenschaften wiederherzustellen viskoelastische Eigenschaften der Synovialflüssigkeit.
HYALUBRIX È eine Behandlung zum vorübergehenden Ersatz der Synovialflüssigkeit bei Patienten, die an einer degenerativen oder mechanischen Arthropathie leiden, die zu einer Veränderung der funktionellen Leistung der Synovialflüssigkeit führt. Die intraartikuläre Injektion von HYALUBRIX in wöchentlichen Abständen reduziert die Schmerzsymptome und verbessert die Kniefunktion. Gelenk bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie für bis zu sechs Monate.
È Indiziert zur Schmerzbehandlung und zur Verbesserung der Funktionalität Gelenk bei Patienten, die an einer degenerativen oder mechanischen Arthropathie des Knie-, Hüft-, Schulter-, Knöchel- und Trapezometakarpalgelenks leiden. Das Produkt ist Indiziert bei der Behandlung anhaltender Schmerzen nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder im Falle eines Versagens oder einer Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Komposition
Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 %, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat 12H₂O, monobasisches Natriumphosphat 2H₂O, Wasser für Injektionszwecke.

Modus von Nutzen
Die Injektion muss streng intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion sollte gemäß der Standardtechnik und unter Verwendung einer präzisen anatomischen Lokalisierung durchgeführt werden. Bei Hüfte, Schulter und anderen weniger leicht zugänglichen Gelenken wird eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle empfohlen.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechniken müssen beachtet werden.
Entfernen Sie etwaige Gelenkergüsse vor der Verabreichung.
Injizieren Sie HYALUBRIX mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) 3 Wochen lang in wöchentlichen Abständen in das betroffene Gelenk.
Bei Bedarf können weitere Injektionszyklen durchgeführt werden, auch wenn dies nicht der Fall ist Es liegt eine systematische Sammlung klinischer Daten vor. Klinische Daten belegen die Wirksamkeit von HYALUBRIX für bis zu 6 Monate. Bei klinischer Notwendigkeit kann der Verabreichungszyklus jedoch verlängert werden ab 3 Monaten nach dem ersten Behandlungszyklus wiederholt werden.

Warnungen
Nicht an Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit anwenden individuell auf die Produktbestandteile abgestimmt. Nicht verabreichen bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich. Nicht an Patienten mit aktiver Synovitis verabreichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALUBRIX bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder bei älteren Personen unter 18 Jahren sind nicht festgelegt und daher ist die Verwendung nicht zulässig ist bei diesen Patientengruppen kontraindiziert. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist beschädigt. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das in der Originalverpackung gelagerte Produkt. Die Spritze È wegwerfbar, was bedeutet, dass es so ist darf nur einmal und an einem einzigen Patienten angewendet werden. Den Inhalt nur in eine Fuge injizieren. In den ersten 24 Stunden nach der Injektion ist der Patient erlaubt, alle Aktivitäten fortzusetzen Routine des täglichen Lebens, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten. Die Spritze mit Nadel muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht mehr vorhanden ist vollständig verwaltet worden. Wenn das Produkt ist überarbeitet und/oder wiederverwendet werden, kann Fidia Farmaceutici nicht garantieren deren Leistung, Funktionalität, Materialbeschaffenheit, Sauberkeit oder Sterilität. Wiederverwendung kann kann zu Krankheiten, Infektionen und/oder Schäden beim Patienten oder Anwender führen. Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Gelegentlich können an der Injektionsstelle lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen auftreten. Diese Symptome sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Nach der intraartikulären Injektion können die Schmerzen gelindert werden, wenn fünf bis zehn Minuten lang ein Eisbeutel auf das behandelte Gelenk gelegt wird. die Häufigkeit dieser Ereignisse. Bei Personen mit Überempfindlichkeit dagegen können lokale oder systemische allergische Reaktionen auftreten auf die Bestandteile des Produkts. Weitere entzündliche Reaktionen Gelegentlich wurde im Zusammenhang mit intraartikulären Injektionen von Hyaluronat über ausgeprägte Nebenwirkungen berichtet, manchmal mit der Anwesenheit von Natriumpyrophosphatkristallen. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann in seltenen Fällen eine septische Arthritis auftreten, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für die Injektion nicht beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.
Nicht zusammen mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da diese Hyaluronsäure kann fallen in ihrer Gegenwart. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von HYALUBRIX mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.

Speicher
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.

Format
Karton mit 1 Fertigspritze.
Die Spritze È versiegelt in einer mit Ethylenoxid sterilisierten Blisterpackung und enthält 30 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2 ml dampfsterilisierter Lösung.