Spritze

HYALUBRIX 60 È eine sterile viskoelastische Lösung, hergestellt aus Hyaluronsäure-Natriumsalz, das durch bakterielle Fermentation aus einer Fraktion mit hohem Molekulargewicht gewonnen wird. Hyaluronsäure, ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, ist natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben wie Knorpel und Gelenkflüssigkeit vorhanden; È kontinuierlich in die Höhle abgesondert Gelenk und stellt den Hauptbestandteil der Gelenkflüssigkeit dar, der sie ihre charakteristische Viskosität verleiht und Elastizität. Diese Eigenschaften Sie sind von grundlegender Bedeutung, weilé Die Flüssigkeit übernimmt in normalen Gelenken die Funktion eines Schmiermittels und Stoßdämpfers, um den Knorpel und die Weichteile vor mechanischer Beschädigung zu schützen. Bei traumatischen und degenerativen Gelenkerkrankungen beträgt die Menge Der Gehalt an Hyaluronsäure nimmt ab und die Gelenkflüssigkeit verliert an Viskosität, was zu Funktionsstörungen und schmerzhaften Symptomen führt. Viele Literaturdaten deuten darauf hin, dass die Gabe von Hyaluronsäure intraartikulär ist in der Lage, die Eigenschaften wiederherzustellen viskoelastische Kräfte der Gelenkflüssigkeit, was zu einer Schmerzlinderung und einer Verbesserung der Beweglichkeit führt des Gelenks. HYALUBRIX 60 È eine Behandlung zum vorübergehenden Ersatz der Synovialflüssigkeit bei Patienten, die an einer degenerativen oder mechanischen Arthropathie des Knies und der Hüfte leiden, was zu einer Veränderung der funktionellen Leistung der Synovialflüssigkeit führt. Die intraartikuläre Injektion von HYALUBRIX 60 reduziert die Schmerzsymptome und verbessert die Kniefunktion. Knie- und Hüftgelenk, bis zu sechs Monate.
È Indiziert zur Schmerzbehandlung und zur Verbesserung der Funktionalität Gelenk bei Patienten, die an einer degenerativen oder mechanischen Arthropathie des Knie-, Hüft-, Schulter-, Knöchel- und Trapezometakarpalgelenks leiden. Das Produkt ist Indiziert bei der Behandlung anhaltender Schmerzen nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder im Falle eines Versagens oder einer Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Komposition
Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 %, Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Modus von Nutzen
Die Injektion muss streng intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion sollte gemäß der Standardtechnik und unter Verwendung einer präzisen anatomischen Lokalisierung durchgeführt werden. Im Hüftbereich wird eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle empfohlen.
Wenn È Wenn etwas verschüttet wird, entfernen Sie es, bevor Sie das Produkt verabreichen.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechniken müssen beachtet werden.
Injizieren Sie HYALUBRIX 60 mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) in das betroffene Gelenk.
Nach der ersten Anwendung können je nach den Bedürfnissen des einzelnen Patienten weitere Behandlungen erforderlich sein, um den Nutzen der Behandlung über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten.
Klinische Daten zeigen, dass die Wirksamkeit von HYALUBRIX 60 bis zu 6 Monate anhält. Falls klinisch erforderlich, sollte nach diesem Zeitraum eine zusätzliche Injektion verabreicht werden.

Warnungen
Nicht an Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit anwenden individuell auf die Produktbestandteile abgestimmt. Nicht verabreichen bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich. Nicht an Patienten mit aktiver Synovitis verabreichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALUBRIX bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder bei älteren Personen unter 18 Jahren sind nicht festgelegt und daher ist die Verwendung nicht zulässig ist bei diesen Patientengruppen kontraindiziert. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist beschädigt. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das in der Originalverpackung gelagerte Produkt. Die Spritze È wegwerfbar, was bedeutet, dass es so ist darf nur einmal und an einem einzigen Patienten angewendet werden. Den Inhalt nur in eine Fuge injizieren. In den ersten 24 Stunden nach der Injektion ist der Patient erlaubt, alle Aktivitäten fortzusetzen Routine des täglichen Lebens, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten. Die Spritze mit Nadel muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht mehr vorhanden ist vollständig verwaltet worden. Wenn das Produkt ist überarbeitet und/oder wiederverwendet werden, kann Fidia Farmaceutici nicht garantieren deren Leistung, Funktionalität, Materialbeschaffenheit, Sauberkeit oder Sterilität. Wiederverwendung kann kann zu Krankheiten, Infektionen und/oder Schäden beim Patienten oder Anwender führen. Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Gelegentlich können an der Injektionsstelle lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen auftreten. Diese Symptome sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Nach der intraartikulären Injektion lindert das fünf- bis zehnminütige Auflegen eines Eisbeutels auf das behandelte Gelenk die Schmerzen. die Häufigkeit dieser Ereignisse. Bei Personen mit Überempfindlichkeit dagegen können lokale oder systemische allergische Reaktionen auftreten auf die Bestandteile des Produkts. Weitere entzündliche Reaktionen Gelegentlich wurde im Zusammenhang mit intraartikulären Injektionen von Hyaluronat über ausgeprägte Nebenwirkungen berichtet, manchmal mit der Anwesenheit von Natriumpyrophosphatkristallen. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann in seltenen Fällen eine septische Arthritis auftreten, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für die Injektion nicht beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.
Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da diese Hyaluronsäure kann fallen in ihrer Gegenwart. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von HYALUBRIX mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.

Speicher
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.

Format
1 Fertigspritze mit 60 mg Hyaluronsäure in 4 ml Lösung.