Beschreibung
Fertigspritze mit Hyaluronsäure-Natriumsalzlösung zur peritendinalen Anwendung. Hyalotend È bestehend aus einer viskosen Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz (500-730 kDa), gewonnen durch bakterielle Fermentation, in gepufferter physiologischer Lösung, durch peritendinöse Injektion. Die Lösung (20 mg/2 ml) ist in einer Fertigspritze enthalten und ist steril geliefert. Hyaluronsäure ist einer der Hauptbestandteile der Gelenkflüssigkeit, È wird in der normalen Sehnenscheide produziert und ist ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix der Sehne. Die Verabreichung des Natriumsalzes der exogenen Hyaluronsäure in den peritendinösen Raum aufgrund seiner Eigenschaften, Viskoelastisch, reduziert die oberflächliche Reibung der Sehnen und erhöht die Leistungsfähigkeit Gleiten, lindert Schmerzen und verbessert die Sehnenfunktion bei Tendinopathie und beschleunigt so die Rückkehr zu normalen Aktivitäten und Sport. Hyalotend È Angezeigt für die Behandlung von Schmerzen und die Verbesserung der Elastizität Tendinopathie bei Tendinopathie der oberen und unteren Extremitäten.

Zusammensetzung
Hyaluronsäure-Natriumsalz, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat-Dodecahydrat, monobasisches Natriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Modus Gebrauchsanweisung
Die Verabreichung des Produkts darf ausschließlich durch fachkundiges medizinisches Personal erfolgen. Führen Sie die Verabreichung bei Bedarf mit einer Ultraschallsonde durch, um die Injektion zu steuern. Alle Regeln zur aseptischen Verabreichungstechnik müssen strikt befolgt werden. Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da diese Hyaluronsäure kann fallen in ihrer Gegenwart. Verwenden Sie nach ärztlichem Rat eine geeignete sterile Nadel (21-25 G). Entsorgen Sie Spritze und Nadel nach einmaligem Gebrauch.
Verabreichen Sie je nach ärztlichem Rat in wöchentlichen Abständen 3 peritendinöse Injektionen des Produkts. Bei Bedarf mehr Sehnen können gleichzeitig behandelt werden. Jede Spritze ist Zur Einzelsehneninjektion vorgesehen. Bei Bedarf können wiederholte Behandlungen durchgeführt werden.

Warnungen
Hyalotend sollte nicht an Patienten mit Überempfindlichkeit verabreicht werden keinem Bestandteil des Produkts bekannt sind. Hyalotend peritendino-Injektionen sind bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle kontraindiziert. Hyalotend ist nicht wurden an schwangeren Frauen oder älteren Personen getestet. unter 18 Jahren und daher È ist bei diesen Patientengruppen kontraindiziert. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist offen oder beschädigt: Sterilität der Lösung È garantiert zur Verfügung gestellt Das Paket ist geschlossen und intakt. Die Spritze È Einweg, das ist Dies bedeutet, dass es nur für eine Injektion verwendet werden sollte. Die zusammengebaute Spritze sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden, unabhängig davon, ob die Lösung vollständig verabreicht wurde oder nicht. Wenn für eine spätere Injektion eine Spritze verwendet wird, besteht die Gefahr einer Kontamination, die zu Erkrankungen, Infektionen und/oder schweren Schäden für den Patienten führen kann. Wenn das Produkt ist überarbeitet und/oder wiederverwendet werden, kann Fidia Farmaceutici nicht garantieren deren Leistung, Funktionalität, Materialbeschaffenheit, Sauberkeit oder Sterilität. Die Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung kann die Gesundheit und Sicherheit des Patienten ernsthaft beeinträchtigen. Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen. Wie bei jedem invasiven Gelenkeingriff wird empfohlen, unmittelbar nach der peritendinösen Injektion darauf zu achten, das Gelenk nicht zu überlasten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Es können lokale Reaktionen wie Schmerzen und Wärme oder Rötungen/Schwellungen/Blutergüsse an der Injektionsstelle auftreten. Normalerweise sind diese Symptome vorübergehend und verschwinden innerhalb weniger Tage spontan, wenn das betroffene Gelenk ruhig gehalten und lokal Eis aufgetragen wird. Nach der Injektion von Hyaluronsäure wurden sporadisch lokale oder systemische allergische Reaktionen aufgrund einer Überempfindlichkeit gegen die Hyaluronsäure beobachtet Individuell.

Speicher
Das Produkt muss bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C in der lichtgeschützten Originalverpackung gelagert werden. Nicht einfrieren.

Format
Karton mit 1 Fertigspritze, versiegelt in einer Blisterpackung.
Karton mit 3 Fertigspritzen, jeweils versiegelt in einer Blisterpackung.
Die in der Fertigspritze enthaltene 20 mg/2 ml Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz ist mit Dampf sterilisiert.

Code 10000122, 10000123