Hyalotend Intraartikuläre Spritze

Fertigspritze mit Hyaluronsäure-Natriumsalzlösung zur peritendinösen Anwendung. Hyalotend besteht aus Eine viskose Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz (500-730 kDa), gewonnen durch bakterielle Fermentation, in gepufferter physiologischer Lösung, durch peritendinöse Injektion. Die Lösung (20 mg/2 ml) ist in einer Fertigspritze enthalten und wird mitgeliefert steril. Hyaluronsäure ist einer der Hauptbestandteile der Gelenkflüssigkeit, wird in der normalen Sehnenscheide produziert und ist ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix der Sehne. Die Verabreichung des Natriumsalzes der exogenen Hyaluronsäure in den Peritendinalraum ermöglicht dank seiner viskoelastischen Eigenschaften eine Verringerung der Oberflächenreibung der Sehnen, erhöht die Gleitfähigkeit, lindert Schmerzen und verbessert die Sehnenfunktion bei Tendinopathie und beschleunigt so die Rückkehr zu normalen Aktivitäten und Sport. Hyalotend ist zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Sehnenelastizität bei Tendinopathie der oberen und unteren Extremitäten indiziert.

Zusammensetzung
Hyaluronsäure-Natriumsalz, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung
Die Verabreichung des Produkts darf ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal erfolgen. Führen Sie die Verabreichung bei Bedarf mit einer Ultraschallsonde durch, um die Injektion zu steuern. Alle Regeln zur aseptischen Verabreichungstechnik müssen strikt befolgt werden. Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da in deren Gegenwart Hyaluronsäure ausfallen kann. Verwenden Sie nach ärztlichem Rat eine geeignete sterile Nadel (21-25 G). Entsorgen Sie Spritze und Nadel nach einmaligem Gebrauch.
Verabreichen Sie je nach ärztlichem Rat in wöchentlichen Abständen 3 peritendinöse Injektionen des Produkts. Bei Bedarf können mehrere Sehnen gleichzeitig behandelt werden. Jede Spritze ist für die Injektion einer einzelnen Sehne vorgesehen. Bei Bedarf können wiederholte Behandlungen durchgeführt werden.

Warnhinweise
Hyalotend sollte nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts verabreicht werden. Hyalotend peritendino-Injektionen sind bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle kontraindiziert. Hyalotend wurde nicht an schwangeren Frauen oder Personen unter 18 Jahren getestet und ist daher bei diesen Patientengruppen kontraindiziert. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist: Die Sterilität der Lösung ist gewährleistet, solange die Verpackung geschlossen und intakt ist. Bei der Spritze handelt es sich um eine Einwegspritze, das heißt, sie sollte nur für eine Injektion verwendet werden. Die zusammengebaute Spritze sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden, unabhängig davon, ob die Lösung vollständig verabreicht wurde oder nicht. Wenn für eine spätere Injektion eine Spritze verwendet wird, besteht die Gefahr einer Kontamination, die zu Erkrankungen, Infektionen und/oder schweren Schäden für den Patienten führen kann. Wenn das Produkt überarbeitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia Farmaceutici seine Leistung, Funktionalität, Struktur des Materials, Sauberkeit oder Sterilität nicht garantieren. Die Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung kann die Gesundheit und Sicherheit des Patienten ernsthaft beeinträchtigen. Nach Gebrauch entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen. Wie bei jedem invasiven Gelenkeingriff wird empfohlen, unmittelbar nach der peritendinösen Injektion darauf zu achten, das Gelenk nicht zu überlasten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Es können lokale Reaktionen wie Schmerzen und Wärme oder Rötungen/Schwellungen/Blutergüsse an der Injektionsstelle auftreten. Normalerweise sind diese Symptome vorübergehend und verschwinden innerhalb weniger Tage spontan, wenn das betroffene Gelenk ruhig gehalten und lokal Eis aufgetragen wird. Nach der Injektion von Hyaluronsäure wurden aufgrund individueller Überempfindlichkeit sporadisch lokale oder systemische allergische Reaktionen beobachtet.

Lagerung
Das Produkt darf nicht bei Temperaturen über 30 °C gelagert werden Bei 25 °C in der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren.

Format
Karton mit 3 Fertigspritzen, jede in einer Blisterpackung versiegelt.
Die Lösung 20 mg/ 2 ml Hyaluronsäure-Natriumsalz in der Fertigspritze werden mit Dampf sterilisiert.