Egens Antigen-Schnelltest Covid-19

Covid-19-Antigen-Schnelltest
Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit ist der immunchromatographische Lateral-Flow-Test. Es kann neuartige Coronavirus-Antigene in menschlichen Nasenabstrichproben qualitativ nachweisen. Geben Sie die zu testende Probe in die Vertiefung der Testkassette. Wenn die Probe das SARS-CoV-2-Antigen enthält, wird der virale Antikörper an den kolloidalen goldmarkierten Antikörper gebunden und bildet einen kolloidalen goldmarkierten Antikörperkomplex. virales Antigen‘. Der Komplex bewegt sich unter Kapillarwirkung entlang der Testkassette vorwärts und verbindet den im Testbereich beschichteten Antikörper, um ein rotes Band (T-Linie) zu bilden, was ein positives Ergebnis anzeigt; Wenn die Probe kein SARS-CoV-2-Antigen enthält oder der Gehalt unter dem nachweisbaren Bereich liegt, ist die T-Linie farblos.
Unabhängig davon, ob die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, ist das Maus-IgG mit markiert Kolloidales Gold wird an das auf der Kontrolllinie beschichtete Schaf-Anti-Maus-IgG gebunden und bildet ein rotes Band (Linie C). Die Erkennung schlägt fehl, wenn die C-Linie nicht erscheint.

Anwendung
Lassen Sie das Testgerät, die Probe und den Schwamm auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen C) vor dem Test und verwenden Sie es so bald wie möglich.
1. Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit dem Test beginnen.
2. Überprüfen Sie alle Komponenten auf mögliche Schäden und alle für den Test bereitgestellten Materialien. Legen Sie alle mitgelieferten Materialien auf eine saubere, ebene Oberfläche. 3. Drücken Sie die Oberseite des Extraktionsröhrchens zusammen und schütteln Sie es mehrmals, um den Tupfer vollständig auf den Boden des Röhrchens fallen zu lassen. Entfernen Sie die Foliendichtung vom Extraktionsröhrchen mit der Pufferlösung.
Hinweis: Entfernen Sie sie vom Gesicht.
4. Führen Sie das Extraktionsröhrchen in das runde Loch des Kartenhalters ein.
5 . Nehmen Sie das Testkit aus dem versiegelten Folienbeutel und legen Sie es auf die saubere, ebene Fläche.
6. Entfernen Sie überschüssige Schleimhaut in der Nasenhöhle, bevor Sie mit dem Tupfer Proben entnehmen.
7. Packen Sie den Tupfer aus und nehmen Sie ihn mit Achten Sie darauf, das weiche Ende, d. h. die saugfähige Spitze, nicht zu berühren.
8. Führen Sie den Tupfer vorsichtig 1–1,5 cm (im Allgemeinen 1 cm für Kinder im Alter von 2–14 Jahren) in die Nasenhöhle ein.< br />Tun Sie es Führen Sie nicht zu viel ein, um Schäden am Nasenloch zu vermeiden. Rollen Sie den Tupfer fünfmal oder öfter langsam in die Innenwände des Nasenlochs, um mehr Nasensekret aufzufangen. Wiederholen Sie die Schritte im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer.
9. Führen Sie den Tupfer in das Schwammextraktionsröhrchen ein, nehmen Sie das Röhrchen vorsichtig aus dem Papierhalter und drehen Sie den Tupfer dann 10–15 Minuten lang, um die Probe zu mischen So viel wie möglich mit dem Schwamm gesammelt.
10. Ziehen Sie die Bruchstelle des Tupfers nahe an die Mündung des Extraktionsröhrchens, drücken Sie den Tupferkopf mit einer Hand an der Außenwand des Extraktionsröhrchens zusammen und biegen Sie ihn Mit der anderen Hand vorsichtig abtupfen und aufbrechen.
11. Schließen Sie den Deckel des Extraktionsröhrchens und drücken Sie ihn fest.
12. Geben Sie 2 Tropfen der verarbeiteten Probe senkrecht in die Probenvertiefung der Testkassette. Starten Sie die Stoppuhr.
13. Lesen Sie das Ergebnis 15–20 Minuten nach Zugabe der Probe ab. Das Ergebnis verfällt nach 20 Minuten.
14. Alle verwendeten Testkomponenten werden in den Biosicherheitsbeutel gegeben, versiegelt und entsorgt.
Hinweis: Waschen Sie nach Abschluss aller Schritte Ihre Hände mit Desinfektionsmittel.< /p>

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV
Die C- und T-Banden sind vorhanden, das Testergebnis ist positiv. Die fuchsiafarbene Testlinie variiert je nach nachgewiesener Antigenkonzentration in Farbton und Intensität. Auch eine helle oder schwache Testlinie wird als positives Ergebnis interpretiert.
NEGATIV
Das Testergebnis ist negativ, wenn nur die C-Bande vorhanden ist. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wird In der Probe liegt ein Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion vor, bei der Meldung und Isolierung werden die örtlichen Richtlinien zur Epidemieprävention und -bekämpfung befolgt und eine entsprechende medizinische Versorgung ist erforderlich. Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass in der Probe kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Allerdings kann ein negatives Ergebnis die Möglichkeit einer Infektion nicht vollständig ausschließen, und bei Bedarf werden weitere Inspektionen gemäß den Anforderungen der örtlichen Richtlinien zur Epidemieprävention und -kontrolle durchgeführt.
Ein ungültiges Ergebnis bedeutet, dass der Test fehlgeschlagen ist oder die Testkit ist ungültig. Ein falsches Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall der Kontrolllinie. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung noch einmal sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testgeräts sofort ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren örtlichen Händler.

Einschränkungen
1. Das Testkit ist ein qualitatives In-vitro-Diagnosereagenz. Die Testergebnisse dienen lediglich als klinische Hilfsdiagnose und nicht als alleinige Grundlage für die klinische Diagnose. Die Diagnose wird ausschließlich auf der Grundlage der klinischen Symptome und anderer Indikatoren des Tests gestellt.
2. Das Testkit dient lediglich dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen, die in der vorderen Nasenprobe vorhanden sind.
3 . Ein positives Ergebnis weist nur auf das mögliche Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen hin, dient jedoch nicht als alleiniger Maßstab für die Beurteilung einer SARS-CoV-2-Infektion.
4. Ein negatives Ergebnis schließt SARS nicht vollständig aus -CoV-2-Infektion, entweder weil der Virusspiegel zu niedrig ist, um nachgewiesen zu werden, oder weil andere Gründe für das falsch negative Ergebnis vorliegen.
5. Mögliche Ursachen für falsch positive Ergebnisse sind: 
a. Verwendung kontaminierter Proben und Komponenten;
b. andere unbestätigte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
6. Mögliche Ursachen für falsch negative Ergebnisse sind: 
a. der Virusgehalt in der Probe ist zu niedrig;
b. die genetischen Mutanten des zu testenden Zielantigen-Locus (Nukleokapsidprotein);
c. andere unbestätigte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
7. Die Probenahme- und Verarbeitungsmethode übt einen großen Einfluss auf die Viruserkennung aus und eine unsachgemäße Bedienung kann zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

Warnungen
- Nur zur qualitativen In-vitro-Diagnose. Lesen Sie die Anweisungen vor dem Test sorgfältig durch.
- Nur zur einmaligen Verwendung. Testen Sie innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome.
- Innerhalb des gültigen Zeitraums verwenden und unter strikter Einhaltung der Anweisungen lagern.
- Befolgen Sie strikt die Anweisungen, mischen Sie nicht verschiedene Chargen von Testkassetten und Extraktionsröhrchen miteinander Schwamm usw.
- Falsches Testverfahren oder unzureichendes Probenvolumen können die Testergebnisse beeinträchtigen.
- Verwenden Sie die Testkassette nicht, wenn der Beutel beschädigt ist oder Komponenten verloren gehen (z. B. Trockenmittelmangel usw.). .
- Trinken Sie den Schwamm aus dem Reagenzglas nicht mit oder ohne Tupfer, suchen Sie bei versehentlichem Verschlucken sofort ärztlichen Rat/ärztliche Hilfe auf.
- Trockenmittel im Beutel, nicht oral einnehmen.
- Berühren Sie den Test- und Probenbereich der Testkassette nicht direkt mit Ihren Händen.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder unter 18 Jahren sollten den Test unter Anleitung von Erwachsenen oder professioneller Unterstützung durchführen.
- Es wird empfohlen, das Kit innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen zu verwenden (15–30 °C, Luftfeuchtigkeit <60 %).
/> - Im Falle einer Beschädigung des Röhrchens oder eines Auslaufens der Lösung nach dem Mischen mit dem Tupfer entsorgen Sie diese als medizinischen Abfall und wiederholen Sie die Probenahme für den neuen Test.
- Der Schwamm enthält einen kleinen Kondominhalt, der dies verhindern würde kann Haut- und Augenreizungen verursachen. Sollte der Schwamm mit der Haut oder den Augen in Berührung kommen, waschen/spülen Sie ihn mit reichlich Wasser, holen Sie bei Hautreizungen oder Hautausschlag ärztlichen Rat/ärztliche Hilfe ein.
- Achten Sie bei der Bedienung, beim Waschen oder Desinfizieren der Hände auf Sicherheitsmaßnahmen vor und nach dem Gebrauch.

Lagerung
Das Produkt wird an einem trockenen, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort bei 2-30 °C gelagert. Verwenden Sie kein abgelaufenes Produkt. Die Testkassette und der Probenschwamm werden so schnell wie möglich innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen geliefert.
Gültigkeit in unbeschädigter Verpackung: 24 Monate.

Format
1 Test Kassette, 1 sterilisierter Tupfer, 1 Extraktionsröhrchen mit Schwamm, 1 Biosicherheitsbeutel, 1 Bedienungsanleitung, 1 Kartenhalter.