Bruno GD40 Delta Blutzuckermessstreifen 25 Stück

Glukose-/emtokritischer/Hämoglobin-Teststreifen
- Kleine Blutprobe
   (1,1 µL)
- Kein Bluttest erforderlich. der Codierung

Warnungen
> Zur In-vitro-Diagnostik (nur zur äußerlichen Anwendung).
> Nur zum einmaligen Gebrauch.
> Medizinisches Personal und andere Bediener, die mehrere Kontrollen durchführen Patienten, die dieses System verwenden, müssen alle Komponenten handhaben, die mit menschlichem Blut in Kontakt kommen, einschließlich desinfizierter Gegenstände, um die Übertragung von Infektionskrankheiten zu verhindern.
> Lesen Sie diese Beilage und das Benutzerhandbuch des Blutzuckermesssystems, bevor Sie diesen Teststreifen verwenden. Verwenden Sie nur DELTA Bruno GD40-Teststreifen mit dem DELTA Bruno GD40-Blutzuckermesssystem, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten und die Herstellergarantie aufrechtzuerhalten.
> Wenn der Test bei Patienten mit extrem niedrigem Blutdruck oder im Schockzustand durchgeführt wird, wird empfohlen, den Test bei Patienten mit stark niedrigem Blutdruck oder im Schockzustand durchzuführen. Die Ergebnisse sind möglicherweise nicht genau.
> Verwenden Sie das Bruno GD40-Teststreifen-Glukoseüberwachungssystem nicht bei kritisch kranken Patienten. Kapillarbluterkennung von Kapillarblutentnahmestellen ist nicht verfügbar. empfohlen, wenn das Ergebnis der Blutzuckermessung eine Hyperglykämie (über 600 mg/dL (33,3 mmol/L)) ist, da die periphere Durchblutung beeinträchtigt ist. verändert und das physiologische Niveau des Glukosespiegels kann nicht real sein. Die Ergebnisse können durch die folgenden Umstände beeinflusst werden: schwere Dehydration aufgrund diabetischer Ketoazidose, hyperglykämischer Stress, hyperosmolares Nicht-Keton-Koma, Schock, dekompensierte Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
> Bewahren Sie Teststreifen und Lanzetten außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Suchen Sie bei Verschlucken sofort einen Arzt auf.

Verwendungszweck
Das Bruno GD40 DELTA, das in Verbindung mit dem Teststreifen-Glukoseüberwachungssystem Bruno GD40 DELTA verwendet wird, ermöglicht die Patienten zu Hause und medizinisches Personal zur Messung des Blutzuckerspiegels. Es sollten frisch vom Finger entnommene Blutproben verwendet werden. Das System kann es nicht für die Diagnose oder das Screening von Diabetes mellitus verwendet werden. Tests an venösen und kapillaren Blutproben durchführen; Testen Sie zur Selbstuntersuchung nur kapillare Vollblutproben. Verwenden Sie zur Antikoagulation von Vollblut nur Heparin.

Einschränkungen
> Hämatokrit: Der Hämatokritwert beträgt 50 %. zwischen 0 % und 70 % begrenzt. Wenn Sie Ihren Hämatokritwert nicht kennen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
> Anwendung bei Neugeborenen: Dieser Teststreifen kann bei Neugeborenen verwendet werden. für Tests an Neugeborenen verwendet werden.
> Mit diesem Teststreifen werden frisch entnommene venöse, kapillare, arterielle und neonatale Blutproben getestet.
> Metaboliten: Eine normale Blutkonzentration von Dopamin, L-Dopa, Methyldopa, Harnsäure, Ascorbinsäure und Acetaminophen beeinflusst die Blutzuckertestergebnisse nicht signifikant.
> Lipämische Wirkungen: Eine Bluttriglyceridkonzentration von bis zu 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) beeinflusst die Ergebnisse nicht signifikant; höhere Stufen Hohe Temperaturen können die Ergebnisse beeinträchtigen.
> Höheneffekte: Höhen bis zu 3275 m (10.742 ft) haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse.

Lagerung und Handhabung
WICHTIG: tun Teststreifen nicht verwenden, wenn sie abgelaufen sind.
> Bewahren Sie die Teststreifen an einem kühlen, trockenen Ort bei Temperaturen zwischen 4 °C und 30 °C (39,2 °F und 86,0 °F) und Feuchtigkeit auf. relativ weniger als 85 %.
> Halten Sie die Teststreifen von direktem Sonnenlicht fern. Bewahren Sie die Streifen nicht in einer feuchten Umgebung auf. hoch.
> Berühren Sie die Teststreifen nicht mit nassen Händen.
> Biegen, schneiden oder verändern Sie den Teststreifen nicht.

Messen Sie Ihren Blutzucker
WASCHEN UND TROCKNEN SIE IHRE HÄNDE, BEVOR SIE DEN TEST DURCHFÜHREN.
Die gebrauchte Lanzette und der Teststreifen stellen ein potenzielles Biorisiko dar.
Entsorgen Sie sie ordnungsgemäß gemäß die Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften. lokalen Vorschriften.
Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Benutzerhandbuch.

Interpretation der Ergebnisse
Gemessene Blutzuckerwerte liefern plasmaäquivalente Ergebnisse und sind angezeigt in mg/dL.
Referenzwerte

Tageszeit	Glukosebereich im Normalbereich Plasma bei Menschen ohne Diabetes
Nüchtern und vor den Mahlzeiten	< 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
2 Stunden nach einer Mahlzeit	< 140 mg/dl (7,8 mmol/l)

Quelle: American Diabetes Association (2012). Empfehlungen für die klinische Praxis. Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, um Ihren persönlichen Referenzbereich zu bestimmen.
Unsichere oder widersprüchliche Ergebnisse
Wenn die Testergebnisse anormal sind oder nicht mit Ihrer wahrgenommenen körperlichen Verfassung übereinstimmen:
> ; Stellen Sie sicher, dass das Teststreifen-Bestätigungsfenster vollständig mit Blut gefüllt ist.
> Überprüfen Sie das Verfallsdatum der Teststreifen.
> Überprüfen Sie die Leistung Ihres Messgeräts und Teststreifens mit Kontrolllösungen.
Hinweis: Beachten Sie, dass ungewöhnlich hohe oder niedrige Blutzuckerwerte ein Zeichen für eine ernsthafte Erkrankung sein können. Wenn die meisten Ergebnisse gleich sind. Fragen Sie Ihren Arzt.

Qualitätskontrolltests
Kontrolllösungen enthalten eine kleine Menge Wasser. Hinweis auf Glukose, die mit den Teststreifen reagieren kann. es ist Sie können die Leistung Ihres Geräts, Ihres Teststreifens und Ihrer Technik überprüfen, indem Sie die Ergebnisse Ihrer Kontrolllösung mit dem Bereich vergleichen, der auf der Verpackung der Teststreifen aufgedruckt ist. Regelmäßige Überprüfung stellt sicher, dass die Testergebnisse korrekt sind. Vollständige Anweisungen finden Sie im Benutzerhandbuch.
WICHTIG: Der Referenzbereich der Kontrolllösungen kann variieren. variieren mit jedem neuen Teststreifen. Überprüfen Sie unbedingt die Reichweite auf der Verpackung des Streifens, den Sie derzeit verwenden.

Chemikalien
> Glucose-Dehydrogenase (E. coli) 8 %
> Enzymatischer Schutz 8 %
> Elektronen-Shuttle-System 55 %
> Nicht reaktive Inhaltsstoffe 29 %

Zusätzliche Informationen für medizinisches Fachpersonal
Tragen Sie beim Testen von Blutproben von Patienten immer Handschuhe und befolgen Sie die Verfahren und Richtlinien Ihrer Einrichtung zur Kontrolle biologischer Gefahren. Nur frisch entnommene Vollblutproben verwenden. Medizinisches Personal kann Verwenden Sie die Teststreifen zum Testen von kapillaren und venösen Vollblutproben Probengröße: 1,1 &mgr;g Reaktionszeit: 5 Sekunden Messbereich des Systems: 10 mg/dL bis 600 mg/dL Hämatokritbereich: 0 % bis 70 %
Genauigkeit
Die folgende Tabelle zeigt die die Häufigkeit, mit der Bruno GD40 DELTA dieses Ziel erreicht, ist angegeben. Der Tisch ist basierend auf einer Studie, die an 100 Patienten durchgeführt wurde (der Test wurde bei jedem Patienten sechsmal wiederholt), um das Leistungsniveau von Bruno GD40 im Vergleich zu den Referenzergebnissen zu überprüfen.

Für Glukose < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), der Prozentsatz (Anzahl) der Bruno GD40 DELTA-Ergebnisse, die nicht um mehr als ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) aus der Referenzmethode.	100 % (192/192)
Für Ergebnisse mit Glukose ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), Prozentsatz (Anzahl) von Bruno GD40 DELTA-Ergebnissen, die innerhalb von ± 15 % von der Referenzmethode.	98,0 % (400/408)

< span style="text-decoration: underline;">Genauigkeit
Der Variationskoeffizient (%) ist genau. weniger als 5 % für mittlere Genauigkeit und Wiederholbarkeit.

Format
Packung mit 25 Stück.