Beschreibung
Resorbierbares Medizinprodukt (steriles, pyrogenfreies und physiologisches Gel). Wird als Füllstoff zur Korrektur tiefer Erschlaffung der Gesichtshaut und zur Wiederherstellung des Volumens verwendet.
Der Hauptbestandteil ist vernetzte Hyaluronsäure nicht tierischen Ursprungs, hergestellt durch bakterielle Fermentation.
Aliaxin EV Essential Volume ist ein Medizinprodukt, das gemäß hergestellt wurde Gemäß der Richtlinie 93/42/EWG MOD, bestimmt für die Behandlung von Unvollkommenheiten in den folgenden Bereichen des Gesichts:
• Nasolabialfalten;
• Akne und posttraumatische Narben;
• Bereiche des Gesichts, die eine Anreicherung des Gesichtsgewebes erfordern (Wangen, Kinn, Wangenknochen) mit vorübergehender Volumenzunahme durch Wachstum des Weichgewebes.
Die Ergebnisse der Operation hängen vom Hauttyp und der Art der Unvollkommenheiten ab. Je besser die Ergebnisse sind, desto weniger offensichtlich ist es die Art des Mangels.
Das Produkt ist ausschließlich für den Gebrauch durch medizinisches Personal bestimmt. Nicht für andere als die in der Informationsbroschüre angegebenen Anwendungen verwenden.

Modus Gebrauchsanweisung
Vor jedem Eingriff mit Aliaxin EV Essential Volume muss der Arzt eine angemessene Anamnese und eine Gesamtbeurteilung des Zustands des Patienten durchführen, um sicherzustellen, dass keine Kontraindikationen für das Implantat vorliegen . Die zu behandelnden Bereiche müssen unter Berücksichtigung der einzuhaltenden Linien- und Symmetriekriterien identifiziert und bewertet werden. Es kann Um den nötigen Komfort für den Patienten zu gewährleisten, sollte eine Lokalanästhesie durchgeführt werden.
Der Arzt muss den Patienten vorab über die Modalitäten informieren der Intervention, ihre Art, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche individuelle Ergebnisse, mögliche unerwünschte Reaktionen, die erwartete Dauer der Behandlung und die Eventualität von eines zusätzlichen Eingriffs, um das erzielte Ergebnis aufrechtzuerhalten und/oder im Detail zu definieren.
Der Bereich des Eingriffs muss mit antiseptischen Lösungen gereinigt werden, bevor mit der Injektion fortgefahren wird.

Nehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung , Schrauben Sie die Kappe ab und setzen Sie die Nadel komplett mit Schutz auf. Letzteres nur vor der Operation entfernen. Halten Sie die Glasspritze und den Luer-Lock fest zwischen Daumen und Zeigefinger. Fassen Sie die Schutzkappe an und schrauben Sie sie ab. Entfernen Sie die Nadelkappe und stecken Sie den Nadelfaden fest in das Ende der Nadel. der Spritze. Schrauben Sie die Nadel vorsichtig im Uhrzeigersinn fest. Schrauben Sie weiter, bis Der Faden kommt mit dem Spritzenkörper in Kontakt. Überprüfen Sie, ob die Nadel richtig im Faden steckt. Bei Nichtbeachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen besteht die Gefahr, dass sich die Nadel löst und/oder aus dem Luer-Lock ausläuft. Halten Sie die Spritze in der einen und die Kappe in der anderen Hand und entfernen Sie den Nadelschutz durch kräftiges Ziehen.

Aliaxin EV Essential Volume wird mit einer sterilen Nadel (27G x 13 mm - 27G x 19 mm) verabreicht, die den Vorschriften entspricht Luer-Lock-Standards mit normalisierten Anschlüssen, im Lieferumfang enthalten.
Die Injektion sollte an der oberflächlichen Unterhautschicht erfolgen; Das Verfahren ist Dies liegt jedoch im Ermessen des Arztes und hängt von der gewünschten Korrektur und der angewandten Methode ab. Am Ende des Verfahrens steht es Es wird empfohlen, eine sanfte Massage des behandelten Bereichs durchzuführen, um eine optimale Verteilung des Produkts zu ermöglichen.

Die auf den Spritzen angegebene Volumenskala ist Richtwert; es liegt im Ermessen vom Arzt die für den Einzelfall anzuwendende Dosierung.
Die Häufigkeit Womit die Operation wiederholt werden soll, hängt von verschiedenen Faktoren ab, sowohl hinsichtlich der Physiologie des Patienten (Hauttyp, individueller Stoffwechsel, Anatomie, Alter) als auch des Lebensstils; Ein weiteres zu berücksichtigendes Element ist in Bezug auf die angewandten Implantationstechniken.
Um die erzielten Ergebnisse aufrechtzuerhalten, Es wird empfohlen, den Vorgang regelmäßig alle 8–12 Monate zu wiederholen.

Komponenten
Vernetzte Hyaluronsäure 25 mg/g.
Phosphatgepufferte Kochsalzlösung, Wasser für injizierbare Lösungen 1 g.

Warnhinweise
Während der Operation müssen die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei perkutanen Eingriffen getroffen werden. Die mit der Art der Behandlung verbundenen Infektionsrisiken sind die üblichen.
Aliaxin EV Essential Volume sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die an Folgendem leiden:
• infektiöse oder entzündliche Prozesse in der Nähe des Interventionsbereichs;
• aktuelle Hautallergie;
• Überempfindlichkeit Hinweis zu Keloiden;
• Allergie gegen Bestandteile;
• Störungen des Immunsystems;
• chronische pathologische Zustände der Haut;
• Störungen der Gerinnungsfaktoren oder bei laufenden gerinnungshemmenden Therapien.
Für den Patienten ist es ratsam, dies zu vermeiden Teil der Behandlung ist die Einnahme von Substanzen (Aspirin, NSAIDs, Vitamin E), die sich auf die Fließfähigkeit des Körpers auswirken. von Blut, um die Möglichkeit von zu minimieren von Blutergüssen oder Blutungen an den injizierten Stellen.
Die Anwendung von Aliaxin EV Essential Volume muss in Bereichen, in denen Brust-, Sehnen-, Knochen- oder Muskelimplantate vorhanden sind, unbedingt ausgeschlossen werden.
Nach der Behandlung und bis die Schwellung vollständig absorbiert ist und Rötungen sollten die implantierten Stellen weder Make-up noch übermäßiger Hitze (Sonne, UV-Bräunung, Laser) ausgesetzt werden bei starker Kälte.
Nach Gebrauch Nadeln und Spritzen gemäß den für Krankenhausabfälle angegebenen Verfahren entsorgen.
Wie können Sie Bei perkutaner Injektion können folgende Phänomene auftreten:
• entzündliche Reaktionen (Rötung, Ödeme usw.), manchmal verbunden mit Juckreiz und Schmerzen bei Berührung;
• Hämatome;
• Verhärtungen oder Knötchen an der Injektionsstelle;
• Verfärbung Verfärbung der Haut an der Injektionsstelle.
Diese Phänomene verschwinden im Allgemeinen innerhalb weniger Tage. Wenn sie länger als eine Woche anhalten, muss der Patient dies tun Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Aliaxin EV Essential Volume muss intrakutan angewendet werden und darf nicht in Blutgefäße injiziert werden.
Es sind keine Phänomene einer Überdosierung oder Wechselwirkung mit Arzneimitteln bekannt.
Nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Aliaxin EV Essential Volume ist in steriler Einwegverpackung erhältlich.
Das ist es Eine Wiederverwendung des Inhalts für spätere Anwendungen oder bei anderen Patienten ist verboten. Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet werden. Nicht verwendeter Überschuss sollte entsorgt werden.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. beschädigt.
Nicht mit anderen Injektionsmitteln mischen, noch Verwenden Sie andere Implantate zusammen mit Aliaxin EV Essential Volume.
Fahren Sie mit der Behandlung in einer aseptischen Umgebung unter Beachtung der entsprechenden Techniken fort.
Füllen Sie die Klebeetiketten in der Packung aus und kleben Sie eines auf die in der Arztpraxis aufbewahrte Patientenkarte Geben Sie das andere dem Patienten.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lagerung
Zwischen 2 °C und 28 °C lagern. Nicht einfrieren. Nicht Wärmequellen aussetzen.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 36 Monate.

Format
2-ml-Packung mit:
- Informationsbroschüre;
- 2 versiegelten Blisterpackungen mit jeweils 1 sterilen Spritze 1 ml vorgefüllte Einzeldosis;
- Klebeetiketten, die zur Rückverfolgbarkeit auf der Patientenkarte angebracht werden des Produkts;
- 4 sterile Nadeln (25G x 13 mm - 27G x 19 mm).