Blutzuckersensoren.
Verwenden Sie GLUCOFIX TECH Sensoren ausschließlich mit Geräten der GLUCOFIX TECH Produktlinie zur quantitativen Bestimmung des Glukosespiegels in frischem Kapillarblut. Die GLUCOFIX TECH Produktlinie umfasst folgende Geräte: GLUCOFIX TECH zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels, GLUCOFIX TECH 2K und GLUCOFIX TECH GK zur Bestimmung von Glukose und p-Hydroxybutyrat (β-Keton).
GLUCOFIX TECH Sensoren sind ein medizinisches In-vitro-Diagnostikum.
Die Sensoren dienen der Überwachung und Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Diabetes mellitus und können auch von medizinischem Fachpersonal im Krankenhaus eingesetzt werden. Sie sind nicht zur Diagnose oder zum Screening von Diabetes oder bei Neugeborenen geeignet. Ändern Sie Ihre Behandlung nicht aufgrund von Testergebnissen, ohne vorher Ihren Arzt oder Ihre Ärztin zu konsultieren.
Die Glukose in der Blutprobe bindet an die Reagenzien auf dem Sensor. Diese Reaktion erzeugt einen kleinen elektrischen Strom, dessen Stärke proportional zur Glukosekonzentration im Blut ist. Das Gerät misst diesen Strom und berechnet daraus den Blutzuckerwert.

Anleitung zur Verwendung
Um genaue Messergebnisse zu erhalten, lassen Sie die Sensoren und das Messgerät mindestens 30 Minuten vor der Blutzuckermessung an die Umgebungsbedingungen akklimatisieren. Betriebsbedingungen: Temperatur 5–45 °C; relative Luftfeuchtigkeit 20–90 %.
1. Entnehmen Sie mit sauberen, trockenen Händen einen Sensor aus der Flasche.
Die Sensoren sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie die Sensoren nicht, wenn sie nass oder beschädigt sind oder in einer beschädigten Flasche aufbewahrt wurden.
- Verschließen Sie die Flasche sofort nach dem Entfernen des Sensors wieder fest.
- Verwenden Sie den Sensor sofort.
2. Setzen Sie einen neuen Sensor in die Sensoröffnung des Geräts ein. Das Tropfensymbol beginnt auf dem Display zu blinken.
3. Nehmen Sie eine Blutprobe mit einer Stechhilfe und einer neuen Lanzette gemäß der Gebrauchsanweisung.
4. Führen Sie den Blutstropfen bis zum Ende des Sensors, bis das Kontrollfenster voll ist.
- Testen Sie nicht auf Blut, das von der Punktionsstelle tropft oder sich ausbreitet.
- Achten Sie darauf, dass kein Blut auf den Sensor gelangt.
- Drücken Sie den Sensor nicht mit Gewalt auf die Einstichstelle.
- Berühren Sie den Sensor nicht, wenn der Zähler bereits heruntergezählt hat.
5. Das Testergebnis wird auf dem Bildschirm angezeigt, sobald der Test abgeschlossen ist.
6. Drücken Sie die Auswurftaste, um den Sensor zu entfernen.
- Sobald Sensoren und Lanzetten zur Blutzuckermessung verwendet wurden, gelten sie als biologisch gefährlicher Abfall und müssen gemäß den örtlichen Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle entsorgt werden.
- Falls die Testergebnisse nicht mit Ihrem subjektiven Gesundheitszustand übereinstimmen:
• Stellen Sie sicher, dass Sie den Test gemäß der Bedienungsanleitung korrekt durchgeführt haben. Führen Sie anschließend einen Kontrolltest durch, um die korrekte Funktion des Systems zu überprüfen. Falls Sie Blut aus der Handfläche oder dem Unterarm verwendet haben, wiederholen Sie den Test mit einer Blutprobe aus der Fingerbeere (verwenden Sie keine andere Entnahmestelle). Sollte das Testergebnis weiterhin nicht mit Ihrem subjektiven Gesundheitszustand übereinstimmen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft.

Warnungen
- Bewahren Sie das Gerät, die Sensoren und alle anderen Komponenten außerhalb der Reichweite und des Sichtfelds von Kindern auf. Kleinteile können eine Erstickungsgefahr darstellen.
- Fassen Sie die Flasche und die Sensoren nur mit sauberen, trockenen Händen an.
- Entsorgen Sie die gebrauchte Flasche und die Sensoren gemäß den örtlichen Vorschriften.
Der Umgang mit Blut kann gefährlich sein. Sie oder andere könnten sich durch fehlerhafte oder ungenaue Vorgehensweise mit Krankheitserregern infizieren. Gehen Sie beim Umgang mit Blut, Sensoren, Lanzetten und dem Gerät äußerst vorsichtig vor.

Einschränkungen
- Plasma- oder Serumproben dürfen nicht verwendet werden.
- Venöse oder arterielle Blutproben dürfen nicht analysiert werden.
- Proben von Neugeborenen dürfen nicht getestet werden.
Die Testergebnisse werden durch die Höhe bis zu 3150 m über dem Meeresspiegel nicht beeinflusst.
- Zulässiger Hämatokritbereich: 10-70%.
- Cyclodextrin und seine Metabolite (Maltose, Maltotriose und Maltotetraose) beeinflussen die Testergebnisse nicht signifikant.
- Dopamin (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) und Paracetamol (>15 mg/dl) können die Ergebnisse beeinflussen.
- Die Systemergebnisse werden durch einen Sauerstoffpartialdruck (p02) der Probe zwischen 52 und 115 mmHg (6,9 bis 15,3 kPa) nicht beeinflusst.
Bei einem Druck unter 52 mmHg (6,9 kPa) überschätzt das System den Glukosespiegel, während es bei einem Druck über 1115 mmHg (15,3 kPa) den Messwert unterschätzt.

Erhaltung
Lagern Sie das Sensorfläschchen an einem trockenen Ort (20–90 % relative Luftfeuchtigkeit) bei einer Temperatur von 4–30 °C. Nicht einfrieren. Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Bewahren Sie alle nicht verwendeten Sensoren in der Originalflasche auf und verschließen Sie diese nach der Entnahme eines Sensors fest, um die Qualität zu erhalten. Füllen Sie die Sensoren nicht in andere Behälter um.
Sensoren dürfen nach Ablauf ihres Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.
Haltbarkeit nach dem Öffnen: 12 Monate.

Format
50 Stück.

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6. Ausschluss des Widerrufsrechts Das Widerrufsrecht besteht, soweit die Parteien nichts anderes vereinbart haben, u.a. nicht bei folgenden Verträgen: Verträge zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde. Verträge zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
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