Broadline Spot On 3x0,3ml

DENOMINAZIONE:
BROADLINE SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiparassitari.

PRINCIPI ATTIVI:
Fipronil, S-metoprene, eprinomectina, praziquantel.

ECCIPIENTI:
Glicerolo formale, edetato disodico (E385), propil gallato (E310), aci do tiodipropionico, dimetil isosorbide, butilidrossitoluene (E321).

INDICAZIONI:
Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste causa te da cestodi, nematodi ed ectoparassiti.
Il medicinale veterinario e' indicato esclusivamente quando tutti i tre gruppi di parassiti devono essere trattati contemporaneamente.
ECTOPARASSITI.
Trattamento e prev enzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Elimina l e pulci entro 24 ore.
Un trattamento previene ulteriori infestazioni p er almeno un mese.
Previene la contaminazione dell'ambiente da pulci i nibendo lo sviluppo degli stadi immaturi delle pulci (uova, larve e pu pe) per almeno un mese.
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di un trattamento strategico per il controllo della dermatite allergic a da pulce (DAP).
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecc he (Ixodes ricinus).
Elimina le zecche entro 48 ore.
Un trattamento im pedisce ulteriori infestazioni fino a 3 settimane.
Trattamento della r ogna notoedrica (Notoedres cati).
CESTODI.
Trattamento delle infestazi oni da tenie (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus m ultilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
NEMATODI.
Trattamento delle infestazioni da nematodi gastr ointestinali (larve L3, L4, e adulti di Toxocara cati , larve L4 e adu lti di Ancylostoma tubaeforme, e forme adulte di Toxascaris leonina e Ancylostoma brazilienze).
Trattamento delle infestazioni da vermi polm onari dei felini (larve L3, larve L4 e adulti di Aelurostrongylus abst rusus , larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior).
Trattamento de lle infestazioni da vermi vescicali (Capillaria plica).
Prevenzione de lla filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) per un m ese.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non utilizzare in animali malati o convalescenti.
Non usare nei conigli.
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno q ualsiasi degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
E' stata dimostrata l'innocuita' del prodotto somministrato fino a 5 v olte la dose massima di esposizione (cioe' fino a 15 volte la dose rac comandata) in gattini sani di 7 settimane o piu' di eta', trattati fin o a 6 volte ad intervalli di 4 settimane.
L'innocuita' e' stata confermata anche in gatti adulti trattati 3 volte a intervalli di due settim ane a dosi fino a 5 volte la dose raccomandata.
Si possono osservare d isturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, che regrediscono spontaneamente il giorno dopo .
In casi isolati si possono osservare anche ipersalivazione transitor ia e/o vomito sia nei gattini che in soggetti adulti.
I gatti infestat i da dirofilarie adulte hanno tollerato l'esposizione a dosi fino a 3 volte superiori alla dose massima (cioe' fino a 9 volte la dose raccom andata) ogni 4 settimane per 3 trattamenti, senza manifestare reazioni avverse.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
Per uso spot-on.
L'impiego del medicinale veterinario si deve basare e sclusivamente per il trattamento di infestazioni miste confermate o su un rischio significativo di detta infestazione mista da ectoparassiti e nematodi (compresa la prevenzione della filariosi cardio-polmonare) e dove sia indicato un trattamento concomitante mirato nei confronti dei cestodi.
In assenza di rischio di co-infestazioni, si deve conside rare l'impiego di un antiparassitario a spettro ristretto come primo a pproccio terapeutico.
Il criterio da adottare per la prescrizione deve essere calibrato in base alle esigenze individuali del gatto, in base alla valutazione clinica, allo stile di vita del gatto ed alla situaz ione epidemiologica locale (inclusi i rischi zoonotici, ove rilevanti) per fronteggiare esclusivamente casi/rischio di infestazioni miste.
I l trattamento non deve essere esteso da un animale all'altro senza il parere del veterinario.
Dosaggio : Le dosi minime raccomandate sono pa ri a 10 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 12 mg/kg di (S)-methoprene , 0,5 mg/kg di eprinomectina e 10 mg/kg di praziquantel.
Scegliere l'a pplicatore in funzione del peso del gatto.
P.c.
<2,5 Kg: pipetta da 0, 3 ml.
P.c.
2,5-7,5 Kg: pipetta da 0,9 ml.
P.c.
>7,5 Kg: utilizzare com binazione pipette appropriata.
Modalita' di somministrazione : usare u n paio di forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi rimuovere il film di chiusura.
Rimuovere l'applicatore dalla c onfezione e posizionarlo in verticale.
Tirare indietro leggermente lo stantuffo, ruotare e togliere il cappuccio.
Separare il pelo in corris pondenza della linea mediana del collo, tra la base della testa e le s capole, e mettere in evidenza la pelle.
Posizionare la punta dell'appl icatore sulla pelle ed applicare l'intero contenuto direttamente sulla pelle in un solo punto.
La prevenzione della filariosi cardio-polmona re (larve di Dirofilaria immitis ) deve iniziare entro 1 mese dalla pr ima esposizione attesa alle zanzare.
Per il trattamento di Aelurostron gylus abstrusus , puo' essereraccomandata una seconda somministrazione un mese dopo il primo trattamento.

CONSERVAZIONE:
Conservare nel blister originale per proteggere dalla luce.
Conservare gli applicatori nel blister originale intatto.
Smaltire immediatament e gli applicatori aperti.

AVVERTENZE:
Prestare particolare attenzione quando si applica il medicinale veteri nario nelle razze a pelo lungo, assicurandosi che sia applicato dirett amente sulla pelle e non sul pelo, in quanto questo potrebbe portare a d una minore biodisponibilita' dei principi attivi e quindi, ad una ef ficacia ridotta.
Non sono disponibili dati sull'effetto di bagni/shamp oo sull'efficacia del medicinale veterinario nei gatti.
Tuttavia, e' i mprobabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua in una o due occasioni durante il mese successivo all'applicazione possa ridurre in maniera significativa la sua efficacia.
A scopo precauzionale, si sc onsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni successivi al trattamento topico.
Dopo il trattamento con BROADLINE, le zecche saranno g eneralmente eliminate entro 48 ore dopo l'infestazione senza avere assunto il pasto di sangue.
Tuttavia, poiche' non e' possibile escludere che, dopo il trattamento, singole zecche possano attaccarsi al gatto, non puo' essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
E' possibile che l'infestazione da tenie si ripresenti, se non vengono intraprese misure di controllo nei confronti degli ospiti inte rmedi, come le pulci, topi ecc.
In alcuni singoli casi, l'infestazione da Notoedres cati puo' essere grave o complicata da infezioni batteriche.
In questi casi gravi puo' essere necessario un trattamento concom itante.
Si puo' sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi pa rticolare classe di antiparassitari, dopo un uso frequente di un compo sto di quella classe.
Pertanto, si devono considerare le informazioni epidemiologiche sull'effettiva sensibilita' delle specie bersaglio presenti per limitare la possibilita' di selezionare una resistenza in fu turo.
I gatti che vivono o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
Nonostante il medicinale veterinario possa essere applicato se nza problemi in gatti infestati da dirofilarie adulte, non e' stato di mostrato alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirof ilaria immitis .
Si raccomanda quindi che tutti i gatti, a partire dai 6 mesi di eta', che vivono in aree endemiche per la filariosi cardiopolmonare, vengano sottoposti a test diagnostici al fine di accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adulte prima di in iziare il trattamento con il prodotto per la prevenzione della filario si cardio-polmonare.
Alcuni gatti con infestazione diagnosticata da Jo yeuxiella spp .
possono tuttavia essere portatori di un'ingente quanti ta' di forme giovanili, che non sono sensibili al prodotto; in caso di tali infestazioni si raccomanda quindi un follow up successivo al tra ttamento.
Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i gatti conviventi.
Si devono t rattare con un prodotto adatto anche altri animali che vivono nella st essa casa.
Le pulci, ad ogni stadio di crescita, possono infestare la cuccia del gatto, le coperte e le zone di riposo abituali come tappeti e tessuti d'arredamento.
Queste zone, in caso di infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, dovrebbero essere trat tate con un insetticida ambientale apposito e regolarmente ripulite co n un aspirapolvere.
Solo per applicazione spot-on.
Non iniettare, non somministrare per via orale o mediante qualsiasi altra via.
Evitare il contatto con gli occhi del gatto.
E' importante che il medicinale veterinario sia applicato sulla cute in una zona dove il gatto non riesca a leccarsi: sul collo, tra le scapole.
Impedire agli animali di lecca rsi l'un l'altro, dopo il trattamento.
In studi di innocuita', l'inges tione orale del medicinale veterinario provocava vomito, ipersalivazio ne e/o disturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, con frequenza da comunemente a non com unemente.
Tremori muscolari sono stati segnalati in casi molto rari, d a prove di innocuita' post marketing.
Questi fenomeni, di norma, si ri solvono spontaneamente entro 24 ore.
In casi molto rari, puo' essere n ecessario un trattamento sintomatico.
Non e' stata dimostrata l'innocu ita' del medicinale veterinario se somministrato ad un intervallo di t empo inferiore a 2 settimane o nei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di eta' inferiore a 7 settimane.
Il medicinale veterinario non e' destinato ai cani.
Alcune razze canine possono presentare una spiccata sensibilita' ai lattoni macrociclici e, potenzialmente, presentare si ntomi di un effetto neurotossico.
Pertanto, deve essere impedita l'ass unzione orale da parte di cani Collie, Bobtail e razze correlate o inc roci.
L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per l'uomo, ed e' una ma lattia soggetta a notifica al World Organisation for Animal Health (OI E).
Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Lav are le mani immediatamente dopo l'uso o indossare guanti idonei durant e l'applicazione del prodotto al gatto.
Conservare gli applicatori inu tilizzati nel blister originale.
Evitare di toccare il contenuto dell' applicatore con le dita.
Nel caso, lavare con acqua e sapone.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqu a poiche' il prodotto puo' causare una leggera irritazione alle mucose e agli occhi.
Se l'irritazione oculare persiste o se dovessero manife starsi reazioni avverse, rivolgersi ad un medico e mostrargli il fogli etto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Evitare di toccare gli a nimali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e, in questo periodo, non permettere ai bambini di giocare con gli anima li trattati.
Si consiglia quindi ai proprietari e in particolare ai ba mbini, di non dormire con gli animali appena trattati.
Le persone con nota ipersensibilita' ai principi attivi o agli eccipienti devono evit are contatti con il medicinale veterinario.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Un'aggregazione o incurvamento transitori del pelo e reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione , sono state comunemente osservate (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati), dopo il trattamento, in corrispondenza del sit o di applicazione, nel corso di studi clinici.
Dopo il trattamento, se il gatto leccava il sito di applicazione era comunemente riscontrabil e, in studi clinici, una ipersalivazione temporanea.
L'ingestione oral e del prodotto puo' provocare disturbi neurologici e/o dell'apparato d igerente.
Se questi disturbi non regrediscono spontaneamente entro 24 ore, puo' essere necessario un trattamento sintomatico.
L'applicazione corretta del prodotto ridurra' al minimo il verificarsi di tali event i.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'alla ttamento non e' stata stabilita.
Studi di laboratorio su ratti e conig li con i singoli componenti del prodotto non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.